El pasado 25 de junio de 2025, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) actualizó oficialmente la Lista de Sustancias Candidatas de Muy Alta Preocupación (SVHC) bajo el Reglamento REACH. Con la incorporación de tres nuevas sustancias químicas, el listado asciende ya a un total de 250 entradas, lo que puede generar importantes obligaciones legales y de comunicación para fabricantes, importadores y distribuidores.

Nuevas sustancias añadidas a la Lista SVHC

Las tres sustancias añadidas en esta actualización de junio 2025 son:

1. 1,1,1,3,5,5,5‑Heptametil‑3‑[(trimetilsilil)oxi]trisiloxano

• CAS: 17928‑28‑8 | EC: 241‑867‑7
• Clasificación: Muy persistente y muy bioacumulable (vPvB, Art. 57e REACH)
• Usos: Empleado en adhesivos, revestimientos, productos de limpieza, cosméticos y fragancias.

2. Decametiltetrasiloxano

• CAS: 141‑62‑8 | EC: 205‑491‑7
• Clasificación: vPvB (Art. 57e REACH)
• Usos: Presente en productos de cuidado personal, abrillantadores, ceras, limpiadores y barnices.

3. Reactive Brown 51

• EC: 466‑490‑7
• Clasificación: Tóxico para la reproducción (Art. 57c REACH)
• Usos: Colorante textil, comúnmente utilizado en procesos de teñido industrial.

Implicaciones legales para empresas

Con esta actualización, cualquier empresa que fabrique, importe o comercialice artículos que contengan alguna de estas sustancias en concentraciones superiores al 0,1 % en peso, deberá:

• Notificar a la ECHA (obligación de artículo 7.2 del REACH).

• Actualizar fichas de datos de seguridad (FDS).

• Registrar información en la base de datos SCIP de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (si aplica).

• Informar a los consumidores que lo soliciten en un plazo de 45 días.

¿Cuándo entra en vigor esta obligación?

La actualización fue oficializada el 25 de junio de 2025, y las obligaciones legales comienzan a contar a partir de esa fecha. Las empresas tienen un plazo de seis meses para cumplir con la notificación ante ECHA, es decir, hasta el 25 de diciembre de 2025.

Consulta pública en curso

Paralelamente, la ECHA ha abierto una consulta pública para evaluar la inclusión de una cuarta sustancia potencialmente SVHC: 1,1′-(etano-1,2-diyl)bis[pentabromobenceno] (DBDPE), un retardante de llama bromado ampliamente utilizado.

El período de consulta se extiende del 27 de junio al 11 de agosto de 2025.

Conclusión

Esta nueva actualización subraya la importancia de que las empresas:

• Evalúen su cadena de suministro.

• Verifiquen la presencia de estas sustancias en productos y artículos.

• Adopten medidas de cumplimiento conforme al REACH y la base SCIP.

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