La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha anunciado oficialmente el aplazamiento de la aprobación del etanol como sustancia activa en productos desinfectantes hasta 2026, después de que su Comité de Productos Biocidas (BPC) no alcanzara un consenso en su evaluación científica.

¿Qué ha ocurrido?

En su reunión anual del pasado 26 de noviembre de 2025, el BPC de la ECHA examinó el uso del etanol en productos biocidas como desinfectantes de manos y superficies, pero no adoptó una opinión final sobre su aprobación debido a diferencias entre los expertos en torno a su evaluación de riesgos y alternativas disponibles.

Este dictamen científico es un paso clave en el proceso de autorización de sustancias activas bajo el Reglamento de Productos Biocidas (BPR), que exige una evaluación rigurosa antes de que cualquier sustancia pueda ser utilizada en productos del mercado europeo.

Nuevo calendario

El comité ha pospuesto sus deliberaciones hasta febrero de 2026, y se espera que la opinión científica definitiva no se publique antes de mayo de 2026. Una vez emitida, la Comisión Europea será la encargada de tomar la decisión final de aprobación o rechazo del etanol como sustancia activa en desinfectantes.

¿Por qué se ha aplazado?

La falta de consenso refleja la complejidad de evaluar los posibles peligros y beneficios del etanol en desinfectantes. Aunque gran parte de la industria y profesionales sanitarios consideran que el etanol es seguro cuando se usa de manera controlada, existen debates sobre su clasificación toxicológica bajo la normativa CLP y la disponibilidad de alternativas más seguras o eficaces.

Además, la ECHA ha abierto consultas públicas para analizar posibles sustitutos, de acuerdo con los criterios de sustitución establecidos en el BPR, buscando opciones que reduzcan riesgos sin comprometer la eficacia.

¿Qué significa para la industria y el público?

El etanol es uno de los componentes más utilizados en desinfectantes de manos y superficies, tanto en entorno clínico como comunitario. Su uso extendido lo convierte en un elemento clave para el control de infecciones, especialmente en centros de salud. Por ello, cualquier cambio regulatorio tiene potenciales implicaciones en:

• Fabricantes de productos biocidas y desinfectantes
• Distribuidores y mercados europeos
• Protocolos de higiene en hospitales y servicios sanitarios
• Usuarios finales que dependen de desinfectantes a base de etanol

Aunque aún no hay una decisión definitiva, el aplazamiento ofrece más tiempo para evaluar evidencia científica, valorar riesgos y considerar alternativas, reduciendo el riesgo de decisiones precipitadas que afecten a la salud pública o a la cadena de suministro.

¿Qué sigue en 2026?

Febrero 2026: Reanudación de las deliberaciones del BPC sobre el etanol.

Primavera 2026: Esperada opinión final del Comité sobre la aprobación del etanol como sustancia activa.

Después de la opinión: La Comisión Europea decidirá si aprueba, limita o rechaza el uso de etanol en desinfectantes en la UE.