Introducción

La clasificación del dióxido de titanio en la UE ha desencadenado intensos debates regulatorios en los últimos años. Las discusiones se han centrado en su potencial carcinogenicidad y su impacto en las industrias química y manufacturera.

Clasificación y antecedentes reglamentarios en la UE

En 2020, la Comisión Europea asignó el dióxido de titanio como polvo (que contiene 1% o más de partículas con un diámetro aerodinámico ≤10 μm) a la clase de peligro carcinógeno Cat 2 (H351) por inhalación.

A las mezclas que contienen esta sustancia también se les exigía frases EUH adicionales, en función de que el producto fuera líquido o sólido.

Mezclas líquidas frente a sólidas: Frases EUH

• Mezclas líquidas con 1% o más de partículas de dióxido de titanio de ≤10 μm deben mostrar:
  EUH211 – “¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables. No respirar el aerosol.”
• Mezclas sólidas con 1% o más de dióxido de titanio deben mostrar:
  EUH212 – “¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.”

Recursos y decisiones judiciales

Esta clasificación impactó de manera significativa en la industria y desencadenó un recurso judicial. El Tribunal General de la UE anuló la clasificación en noviembre de 2022. Francia, que solicitó la clasificación original, recurrió. El Tribunal de Justicia (TJE) confirmó la anulación en agosto de 2025.

Tras el fallo, la clasificación armonizada del dióxido de titanio fue eliminada del Inventario C&L. Las frases EUH continúan en el Reglamento CLP ya que todavía no ha sido actualizado.

Planteamiento Post-Brexit del Reino Unido

El Reino Unido siguió un enfoque pragmático después del Brexit. El titanio dióxido inicialmente fue copiado por la normativa británica, pero las supervisiones jurídicas retrasaron los ATPs 14º y 15º al CLP. Cuando el Reino Unido reintegró las sustancias de estos ATP en junio de 2024, las autoridades mantuvieron el dióxido de titanio fuera de la lista. Desde entonces, es considerado No Clasificado en el Reino Unido, excepto si impurezas adicionales indican lo contrario.

Conclusión

La clasificación de dióxido de titanio en la UE sigue siendo un ejemplo clave de la complejidad reglamentaria. Las industrias deben seguir rigurosamente los reglamentos de la UE y el Reino Unido para garantizar su cumplimiento.

Para mayor conocimiento de los recientes cambios de clasifición y etiquetado de la UE, vea nuestro artículo El nuevo paquete sobre productos químicos simplifica las normas CLP. Para fuentes oficiales, consulte el Reglamento de la Comisión Europea (UE).