CoRAP 2025-2027: Lista de sustancias evaluadas y su impacto en la industria química europea

La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha publicado la actualización del Plan de acción continuo comunitario (CoRAP) para el período 2025-2027. Este plan evalúa sustancias que podrían afectar a la salud humana o el medio ambiente. Este plan es un componente clave del Reglamento REACH. Su implementación puede traer importantes implicaciones para la industria química de la UE.

¿Qué es el CoRAP y por qué es relevante?

El CoRAP es un mecanismo regulador de la ECHA mediante el cual se seleccionan y priorizan sustancias químicas para su evaluación por Estados miembros. La finalidad es determinar si una sustancia representa un riesgo real. Y si es necesario implementar medidas de control adicionales.

En esta nueva actualización, se han incluido 28 sustancias para evaluación en el período 2025-2027. Las autoridades nacionales tendrán la responsabilidad de examinar los datos disponibles y, si es necesario, solicitar información adicional a las empresas que producen o utilizan estas sustancias.

Distribución de la evaluación de sustancias por año

El nuevo plan establece un calendario escalonado de evaluación:

• Año 2025: Se evaluarán 8 sustancias, incluyendo dos grupos de dos sustancias relacionadas.
• Año 2026: Se examinarán 15 sustancias adicionales.
• Año 2027: Se analizarán las 5 sustancias restantes.

La lista de sustancias que serán evaluadas puede encontrarse online en la página web de la ECHA. También está disponible para su descarga haciendo clic aquí.

Además, tres sustancias del plan anterior fueron retiradas debido a cambios en su fabricación o por falta de datos suficientes para una evaluación de riesgos más completa.

Criterios de selección de las sustancias

Las sustancias incluidas se seleccionaron según factores de riesgo, como:

• Toxicidad para la reproducción: Sustancias que pueden afectar la fertilidad o el desarrollo fetal.
• Persistencia y bioacumulación: Sustancias que se acumulan en el medio ambiente y en los organismos vivos.
• Posible disrupción endocrina: Compuestos que pueden alterar el sistema hormonal.
• Amplia exposición humana o ambiental: Sustancias utilizadas en grandes volúmenes o presentes en múltiples sectores industriales.

Incluir una sustancia en el CoRAP no implica prohibición automática, pero sí una evaluación más profunda.

Impacto en la industria química

Las empresas deben prepararse para posibles requisitos regulatorios adicionales. Algunas de las implicaciones clave incluyen:

• Actualización de expedientes REACH: Los fabricantes e importadores deben revisar y actualizar la información técnica y toxicológica en sus registros REACH antes de marzo de 2025. Este plazo se debe a que las evaluaciones de dichas sustancias comienzan ese mismo año. La ECHA recomienda que los registrantes revisen y actualicen la información relevante de sus sustancias antes de que las autoridades inicien su análisis, lo que facilita el proceso de evaluación y reduce la posibilidad de solicitudes de información adicional. Si los datos ya están completos y actualizados, se agiliza la toma de decisiones regulatorias.
• Posible solicitud de nuevos estudios: Dependiendo de los hallazgos de los Estados miembros, las empresas podrían verse obligadas a realizar pruebas adicionales para evaluar mejor los riesgos de sus productos.
• Riesgo de futuras restricciones o prohibiciones: Si la evaluación concluye que una sustancia representa un riesgo significativo, podría ser objeto de medidas regulatorias como restricciones de uso o incluso prohibiciones.
• Impacto económico y logístico: La incertidumbre regulatoria puede afectar la planificación empresarial, la inversión en I+D y la estrategia de producción de las compañías químicas.

Recomendaciones para empresas y fabricantes

Las empresas que producen o utilizan sustancias incluidas en el CoRAP deben tomar medidas proactivas para minimizar posibles impactos negativos:

• Revisar los expedientes REACH y actualizarlos completamente.
• Coordinarse con asociaciones del sector químico.
• Buscar alternativas más seguras a sustancias potencialmente restringidas.
• Seguir de cerca las decisiones regulatorias de la ECHA y los Estados miembros.

Plazos relevantes del proceso CoRAP 2025-2027

Conclusión

El CoRAP 2025-2027 es clave en la regulación de sustancias químicas dentro de la UE. Su objetivo de garantizar el uso seguro y sostenible de los productos químicos. La inclusión en el plan no implica automáticamente restricciones. Sin embargo, la industria química debe prepararse para posibles exigencias regulatorias. También debe garantizar el cumplimiento de las normativas europeas.

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