El Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea han publicado oficialmente el Reglamento (UE) 2026/405, una normativa que actualiza las reglas sobre detergentes y tensioactivos y deroga el anterior Reglamento (CE) nº 648/2004, con el objetivo de reforzar la protección de la salud y el medio ambiente en el mercado interior.

La nueva legislación se adapta a los cambios tecnológicos y de mercado, incluyendo productos que contienen microorganismos y prácticas sostenibles como las ventas a granel y los sistemas de recarga. También simplifica y actualiza los requisitos de etiquetado, introduce el pasaporte digital del producto y mejora la vigilancia del mercado para asegurar la conformidad en toda la Unión Europea.

¿Por qué se actualiza la normativa sobre detergentes?

El reglamento anterior, vigente durante más de dos décadas, había quedado parcialmente desfasado ante:

• La aparición de detergentes con microorganismos.

• El auge de los sistemas de recarga y venta a granel.

• La necesidad de mejorar la transparencia informativa al consumidor.

• Nuevos criterios científicos sobre biodegradabilidad y riesgos ambientales.

• La transición hacia herramientas digitales de trazabilidad.

El Reglamento (UE) 2026/405 responde a estos desafíos con un enfoque más integral, alineado con las políticas europeas de sostenibilidad y economía circular.

Principales novedades

Requisitos más estrictos de biodegradabilidad

La norma refuerza los criterios aplicables a los tensioactivos y otros componentes orgánicos, incluyendo materiales como las películas hidrosolubles utilizadas en cápsulas monodosis. Se busca minimizar la persistencia en el medio ambiente y reducir la contaminación acuática.

Los surfactantes y surfactantes incluidos en detergentes deben considerarse “biodegradables de forma final” si cumplen determinados criterios de pruebas normalizadas. Por ejemplo, deben alcanzar un nivel de biodegradabilidad de al menos el 60 % dentro de 28 días cuando se mide según el método de ensayo armonizado EN ISO 14593:1999, que evalúa la mineralización de la sustancia en medio acuático.

Introducción del Pasaporte Digital del Producto

Uno de los cambios más relevantes es la incorporación de herramientas digitales para mejorar la trazabilidad. El pasaporte digital del producto permitirá a las autoridades y operadores económicos acceder a información técnica detallada, facilitando la vigilancia del mercado y la transparencia.

Etiquetado más claro y accesible

El nuevo reglamento simplifica y armoniza los requisitos de etiquetado:

• Información más visible sobre alérgenos de fragancias.
• Datos actualizados sobre composición.
• Indicaciones claras para un uso seguro.
• Mejora en la legibilidad y comprensión para consumidores.

Además, se contemplan formatos digitales complementarios para ampliar la información disponible.

Regulación específica de productos innovadores

Los detergentes que contengan microorganismos estarán sujetos a evaluaciones de seguridad adicionales. La normativa establece criterios para garantizar que estos productos no representen riesgos para la salud humana ni para el entorno.

Refuerzo de la vigilancia del mercado

El reglamento armoniza las obligaciones de fabricantes, importadores y distribuidores, reforzando los controles en toda la UE. Se pretende evitar distorsiones competitivas y asegurar que todos los productos comercializados cumplan los mismos estándares.

Prohibición y limitación de ensayos en animales

El reglamento refuerza el principio de reducción y sustitución de ensayos en animales, estableciendo que no deberán realizarse nuevas pruebas en animales para detergentes y tensioactivos cuando la información requerida pueda obtenerse mediante métodos alternativos reconocidos o a partir de datos ya disponibles.

Impacto para la industria y el consumidor

Los fabricantes y distribuidores de detergentes dentro de la UE deberán ajustarse a estos requisitos durante un periodo transitorio antes de su plena aplicación. La regulación busca equilibrar la competitividad del mercado con una mayor protección de la salud pública y los ecosistemas.

En este escenario de mayor exigencia documental y técnica derivado del Reglamento (UE) 2026/405, la digitalización de la gestión regulatoria cobra especial relevancia.Soluciones como ExESS, software especializado en la elaboración de Fichas de Datos de Seguridad (FDS) y otra documentación regulatoria, incorporan módulos específicos para detergentes que permiten adaptar automáticamente la información a los nuevos requisitos de composición, etiquetado y cumplimiento normativo europeo. Este tipo de herramientas facilita a fabricantes e importadores la actualización ágil de documentación técnica, la coherencia entre etiquetas y FDS, y la preparación ante auditorías e inspecciones en el marco del nuevo reglamento.