Reglamento (UE) 2025/877 de la Comisión

En mayo se publicó el Reglamento (UE) 2025/877 de la Comisión, el cual modifica el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos en lo que se refiere al uso en los productos cosméticos de determinadas sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR).

El Reglamento abarca las sustancias clasificadas como sustancias CMR con arreglo al Reglamento Delegado (UE) 2024/197 que será aplicable partir del 1 de septiembre de 2025.

Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 establece las normas que deben cumplir todos los productos cosméticos comercializados, con el fin de controlar el mercado interior y proteger la salud humana.

Uno de los puntos más importantes de este reglamento es la regulación de determinadas sustancias.

Sustancias clasificadas como CMR

En la parte 3 «Tablas de clasificación y etiquetado armonizados» del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 se mencionan las sustancias peligrosas para las que se ha establecido una clasificación y etiquetado armonizados a nivel comunitario.

En la tabla nos encontramos las categorías de peligro de las sustancias. Entre ellas nos encontramos las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR).

Modificaciones del Reglamento (CE) n.º 1223/2009

Anexo II – Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos

Se añaden las siguientes sustancias:

• óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina; INCI: “trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide
• 2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A
• transflutrina (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluorobencilo
• clotianidina (ISO); (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina
• 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio
• sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1:1)
• masa de reacción de 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1:1)
• masa de reacción de 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y la sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol (1:1)
• propilfosfonato de dimetilo
• maleato de dibutilestaño
• óxido de dibutilestaño
• masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis[(2,3-epoxipropoxi)metil]butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-[(2,3-epoxipropoxi)metil]-2-hidroximetilbutano
• 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF
• benfluralina (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina
• N,N-dimetil-p-toluidina
• 1,4-bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo
• 4-nitrosomorfolina
• difenoconazol (ISO); 1-({2-[2-cloro-4-(4-clorofenoxi)fenil]-4-metil-1,3-dioxolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazol; éter 4-clorofenil 3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenílico
• 4-metilimidazol
• diisocianato de 3,3′-dimetilbifenil-4,4′-diilo
• foramsulfurón (ISO); 2-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamida; 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil)urea

Se sustituye la entrada 1580 por «(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida; cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida».

Anexo III – Lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas

Se suprime la entrada 311.

Si quiere conocer mejor el Reglamento n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos no dude en leer nuestra página Reglamento (CE) 1223/2009 – Todo lo que debería saber sobre la normativa de productos cosméticos.