Las empresas que fabrican, importan o suministran productos químicos en Corea del Sur deben garantizar que sus Fichas de Datos de Seguridad (FDS) cumplen los requisitos establecidos por la legislación nacional sobre seguridad química y protección de los trabajadores.

Aunque Corea del Sur basa su sistema de clasificación y comunicación de peligros en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), la normativa nacional incorpora requisitos específicos relativos al contenido, suministro y gestión de las Fichas de Datos de Seguridad. Por ello, una FDS elaborada para otro mercado no puede utilizarse automáticamente sin verificar previamente su conformidad con la legislación surcoreana.

En esta guía encontrará los principales requisitos para elaborar y mantener Fichas de Datos de Seguridad conformes en Corea del Sur, incluyendo la normativa aplicable, las autoridades competentes, las obligaciones para fabricantes e importadores y las principales diferencias respecto a otros mercados.

Resumen de los requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur

¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur?

Las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur están reguladas por un conjunto de normas destinadas a garantizar la comunicación de los peligros asociados a los productos químicos y proteger la seguridad y la salud de los trabajadores.

La legislación establece las obligaciones aplicables a fabricantes, importadores y proveedores respecto al contenido, suministro y mantenimiento de las FDS, así como determinados requisitos relacionados con la gestión de la información confidencial y la comunicación a las autoridades.

Occupational Safety and Health Act (OSHA)

La Occupational Safety and Health Act (OSHA) constituye el principal marco legislativo para las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur.

Esta normativa regula las obligaciones relativas a la clasificación de productos químicos, el etiquetado y el suministro de información sobre los peligros asociados a las sustancias y mezclas utilizadas en el ámbito laboral.

Asimismo, establece los requisitos que deben cumplir fabricantes, importadores y proveedores respecto a la elaboración, actualización y disponibilidad de las FDS.

K-REACH

El Act on Registration and Evaluation of Chemicals (K-REACH) regula el registro y la evaluación de determinadas sustancias químicas en Corea del Sur.

Aunque no constituye la norma principal sobre Fichas de Datos de Seguridad, forma parte del marco regulatorio sobre gestión de sustancias químicas y puede afectar a la información utilizada para elaborar y mantener las FDS.

Por este motivo, las empresas que comercializan productos químicos en Corea del Sur deben considerar conjuntamente las obligaciones derivadas de la OSHA y de K-REACH.

Autoridades competentes

La regulación de las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur implica la participación de varios organismos públicos.

Ministry of Employment and Labor (MOEL)

El Ministry of Employment and Labor (MOEL) es la autoridad responsable de desarrollar y aplicar la normativa relativa a las Fichas de Datos de Seguridad y a la comunicación de peligros en el ámbito laboral.

Entre sus funciones destacan:

• desarrollar la normativa aplicable a las FDS
• supervisar el cumplimiento de las obligaciones establecidas por la OSHA
• gestionar determinados procedimientos relacionados con las Fichas de Datos de Seguridad
• publicar orientaciones y actualizaciones regulatorias

Korea Occupational Safety and Health Agency (KOSHA)

La Korea Occupational Safety and Health Agency (KOSHA) proporciona apoyo técnico para la aplicación de la normativa sobre seguridad química y salud laboral.

Entre otras funciones, publica documentación técnica, materiales de orientación y recursos destinados a facilitar el cumplimiento de las obligaciones relacionadas con las Fichas de Datos de Seguridad.

¿Qué relación existe entre el GHS y la normativa surcoreana?

Corea del Sur adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) como base para la clasificación y comunicación de peligros de las sustancias químicas.

No obstante, la aplicación del GHS se realiza a través de la legislación nacional, por lo que las empresas deben verificar que sus Fichas de Datos de Seguridad cumplen los requisitos específicos establecidos por la normativa surcoreana.

En consecuencia, una FDS elaborada para la Unión Europea, Japón o cualquier otro mercado basado en el GHS debe revisarse antes de utilizarse en Corea del Sur para garantizar su conformidad con la legislación nacional.

¿Cuándo es obligatoria una Ficha de Datos de Seguridad en Corea del Sur?

En Corea del Sur, los fabricantes, importadores y proveedores deben proporcionar una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) cuando suministran sustancias o mezclas sujetas a los requisitos establecidos por la Occupational Safety and Health Act (OSHA) y su normativa de desarrollo.

El objetivo de la FDS es comunicar los peligros asociados a los productos químicos y proporcionar la información necesaria para garantizar su manipulación, almacenamiento, transporte y eliminación de forma segura.

¿Quién debe proporcionar la FDS?

La responsabilidad de elaborar y suministrar una FDS corresponde principalmente a:

• fabricantes
• importadores
• proveedores de productos químicos sujetos a la normativa

Estas empresas deben garantizar que la información suministrada es correcta, está actualizada y cumple los requisitos establecidos por la legislación surcoreana.

Además, en determinados supuestos, la normativa exige la presentación de la FDS ante el Ministry of Employment and Labor (MOEL) antes del suministro del producto, salvo cuando resulte aplicable alguna de las excepciones previstas por la legislación.

¿Qué productos requieren una FDS?

Con carácter general, una FDS es obligatoria para las sustancias y mezclas peligrosas sujetas a la normativa surcoreana sobre comunicación de peligros.

Entre otros, pueden requerir una FDS:

• sustancias químicas peligrosas
• mezclas clasificadas como peligrosas
• productos químicos destinados a uso industrial o profesional
• otras sustancias sujetas a las obligaciones establecidas por la OSHA

Las empresas deben comprobar si sus productos están incluidos dentro del ámbito de aplicación de la normativa antes de comercializarlos en Corea del Sur.

Excepciones

La legislación contempla determinadas excepciones respecto a la obligación de suministrar una FDS o de presentar la documentación ante las autoridades.

Asimismo, existen procedimientos específicos para proteger determinada información comercial confidencial (Confidential Business Information – CBI), siempre que se cumplan las condiciones previstas por la normativa.

Las empresas deberían analizar cada caso de forma individual para verificar las obligaciones que les resultan aplicables.

Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur

Las Fichas de Datos de Seguridad deben cumplir los requisitos establecidos por la normativa surcoreana y proporcionar información suficiente para garantizar el uso seguro de los productos químicos.

Idioma

Las FDS destinadas al mercado surcoreano deben redactarse en coreano.

Una FDS elaborada únicamente en inglés o en otro idioma no suele ser suficiente para cumplir las obligaciones establecidas por la legislación nacional.

Formato

Las Fichas de Datos de Seguridad siguen la estructura armonizada de 16 secciones basada en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS).

Entre otros aspectos, deben incluir información relativa a:

• identificación del producto y del proveedor
• identificación de peligros
• composición e información sobre los componentes
• medidas de primeros auxilios
• medidas de lucha contra incendios
• medidas en caso de vertido accidental
• manipulación y almacenamiento
• controles de exposición y protección personal
• propiedades físicas y químicas
• estabilidad y reactividad
• información toxicológica
• información ecológica
• consideraciones relativas a la eliminación
• información sobre transporte
• información reglamentaria
• otra información relevante

Información del proveedor

La FDS debe identificar claramente al fabricante, importador o proveedor responsable del suministro del producto.

Habitualmente debe incluir:

• nombre de la empresa
• dirección
• datos de contacto
• teléfono de emergencia cuando resulte aplicable

Información sobre ingredientes peligrosos

La composición del producto debe declararse conforme a los criterios establecidos por la normativa surcoreana.

Cuando proceda, determinada información podrá protegerse mediante los mecanismos previstos por la legislación para la Confidential Business Information (CBI). En estos casos, las empresas deberán cumplir los procedimientos establecidos por las autoridades competentes.

Presentación de la FDS al MOEL

Una de las particularidades de Corea del Sur es que, en determinados casos, las empresas deben presentar la Ficha de Datos de Seguridad al Ministry of Employment and Labor (MOEL) antes de suministrar el producto.

Este requisito no existe en la mayoría de los mercados y constituye una diferencia importante respecto a jurisdicciones como la Unión Europea, Canadá o Australia.

Las empresas deben verificar si sus productos están sujetos a esta obligación y asegurarse de cumplir los procedimientos establecidos por la normativa.

Actualización de las FDS

Las Fichas de Datos de Seguridad deben mantenerse actualizadas cuando exista nueva información que pueda afectar a la seguridad del producto o cuando se produzcan cambios regulatorios.

Entre otros supuestos, será necesario revisar la FDS cuando:

• cambie la clasificación de la sustancia o mezcla
• se disponga de nueva información sobre sus peligros
• cambien los requisitos establecidos por la OSHA
• se modifique la información incluida en la FDS
• cualquier otro cambio pueda afectar al uso seguro del producto

Las empresas deberían establecer procedimientos internos para identificar estos cambios y garantizar que la documentación distribuida corresponde siempre a la versión vigente.

Adopción del GHS

Corea del Sur continúa adaptando su sistema nacional a las sucesivas revisiones del Sistema Globalmente Armonizado (GHS).

Por este motivo, las empresas deberían revisar periódicamente la clasificación de sus productos y el contenido de sus Fichas de Datos de Seguridad para comprobar que siguen siendo conformes con la legislación vigente.

Disponibilidad de las FDS

Los fabricantes, importadores y proveedores deben garantizar que las Fichas de Datos de Seguridad estén disponibles para los usuarios profesionales cuando resulte obligatorio.

Asimismo, los empleadores deben asegurarse de que los trabajadores puedan acceder fácilmente a esta documentación durante la manipulación de sustancias peligrosas.

Diferencias entre una FDS europea y una FDS de Corea del Sur

Aunque tanto la Unión Europea como Corea del Sur basan sus sistemas de clasificación y comunicación de peligros en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), cada jurisdicción lo aplica a través de su propia legislación y establece requisitos específicos para las Fichas de Datos de Seguridad.

Por este motivo, una FDS elaborada conforme al Reglamento REACH y al Reglamento CLP no puede utilizarse automáticamente en Corea del Sur sin verificar previamente que cumple los requisitos establecidos por la normativa surcoreana.

Comparativa entre una FDS de la Unión Europea y una FDS de Corea del Sur

¿Puede utilizarse una FDS europea en Corea del Sur?

No de forma automática.

Aunque ambos sistemas utilizan el GHS como base para la clasificación y comunicación de peligros, la legislación surcoreana incorpora requisitos específicos que deben verificarse antes de utilizar una FDS elaborada para otro mercado.

En la práctica, esto suele implicar revisar aspectos como:

• la clasificación del producto conforme a la normativa surcoreana
• el idioma de la documentación
• la información reglamentaria aplicable
• los datos del fabricante, importador o proveedor responsable
• los requisitos relativos a la presentación de determinadas FDS ante el MOEL
• la protección de la información comercial confidencial cuando resulte aplicable

Las empresas que comercializan productos en distintos mercados suelen mantener versiones específicas de una misma FDS para garantizar el cumplimiento de los requisitos de cada jurisdicción.

Si también comercializa productos químicos en Japón o China, consulte nuestras guía sobre Fichas de Datos de Seguridad en Japón y Fichas de Datos de Seguridad en China, donde analizamos los requisitos específicos aplicables a estos mercados.

Cambios regulatorios recientes

En los últimos años, Corea del Sur ha introducido importantes modificaciones en su normativa sobre Fichas de Datos de Seguridad con el objetivo de reforzar la protección de los trabajadores y mejorar la gestión de la información sobre sustancias químicas.

Entre los cambios más relevantes destacan:

• la implantación de la obligación de presentar determinadas FDS al Ministry of Employment and Labor (MOEL) antes de su suministro
• el desarrollo de procedimientos específicos para la protección de la Confidential Business Information (CBI)
• la adaptación progresiva de la normativa nacional a las revisiones del Sistema Globalmente Armonizado (GHS)

Como consecuencia, las empresas deben revisar periódicamente sus procedimientos internos para comprobar que las FDS continúan cumpliendo los requisitos regulatorios vigentes.

Errores frecuentes al adaptar una FDS para Corea del Sur

Aunque Corea del Sur utiliza el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), la normativa nacional establece obligaciones específicas que pueden dar lugar a errores durante la adaptación de una FDS.

Utilizar una FDS europea sin adaptarla

Una FDS elaborada conforme a REACH y CLP no puede utilizarse directamente en Corea del Sur.

Antes de suministrar un producto es necesario comprobar que la documentación cumple los requisitos establecidos por la legislación surcoreana.

No presentar la FDS al MOEL cuando es obligatorio

En determinados casos, la normativa exige presentar la FDS ante el Ministry of Employment and Labor (MOEL) antes de comercializar el producto.

Omitir este trámite puede dar lugar a incumplimientos regulatorios.

Gestionar incorrectamente la información comercial confidencial

La legislación establece procedimientos específicos para proteger determinada información comercial confidencial (CBI).

No seguir estos procedimientos puede afectar tanto al cumplimiento normativo como a la protección de la información empresarial.

Elaborar la FDS únicamente en inglés

Las Fichas de Datos de Seguridad destinadas al mercado surcoreano deben estar disponibles en coreano.

Utilizar exclusivamente una versión en inglés no suele ser suficiente para cumplir las obligaciones establecidas por la normativa.

Gestionar manualmente distintas versiones de una misma FDS

Las empresas que comercializan productos en varios países suelen mantener diferentes versiones de una misma FDS.

Gestionar esta documentación manualmente incrementa el riesgo de inconsistencias, dificulta la incorporación de cambios regulatorios y aumenta la carga administrativa.

Checklist: ¿Cumple su FDS los requisitos para Corea del Sur?

Antes de suministrar un producto químico en Corea del Sur, conviene verificar que la FDS cumple los principales requisitos establecidos por la normativa:

Cómo mantener las FDS conformes en Corea del Sur

Mantener las Fichas de Datos de Seguridad conformes con la normativa surcoreana requiere realizar un seguimiento continuo de la clasificación de los productos, de la evolución de la legislación y de las obligaciones relativas al suministro y presentación de las FDS.

Las empresas que comercializan productos en distintos mercados deben gestionar diferentes versiones de una misma FDS y garantizar que cada una de ellas cumple los requisitos específicos de la jurisdicción correspondiente.

Contar con un proceso eficaz de gestión de Fichas de Datos de Seguridad ayuda a mantener la documentación actualizada, reducir el riesgo de errores y simplificar el cumplimiento normativo.

Si su empresa también exporta a Japón, puede consultar nuestra guía sobre Fichas de Datos de Seguridad en Japón para conocer los requisitos específicos aplicables en ese mercado.

Si además exporta a China, consulte nuestra guía sobre Fichas de Datos de Seguridad en China, donde explicamos los requisitos de las normas GB/T 16483, GB/T 17519 y la legislación china sobre sustancias químicas.

Preguntas frecuentes sobre las Fichas de Datos de Seguridad en Corea del Sur

Conclusión

Las Fichas de Datos de Seguridad son un elemento esencial para garantizar la comunicación de peligros y el cumplimiento de la normativa sobre productos químicos en Corea del Sur.

Aunque el país adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), incorpora requisitos específicos que afectan al contenido, al idioma, a la presentación de determinadas FDS ante las autoridades y a la gestión de la información comercial confidencial.

Las empresas que comercializan productos químicos en Corea del Sur deben revisar periódicamente sus Fichas de Datos de Seguridad para garantizar que cumplen la legislación vigente y reflejan correctamente la información más actualizada.

¿Cómo puede ayudar ExESS?

Gestionar Fichas de Datos de Seguridad para Corea del Sur puede resultar complejo, especialmente cuando una empresa comercializa productos en varios países y debe mantener versiones adaptadas a los requisitos de cada mercado.

ExESS ayuda a centralizar la información regulatoria de los productos y a automatizar la generación y el mantenimiento de Fichas de Datos de Seguridad conformes con la normativa surcoreana y de otros mercados internacionales. De este modo, facilita la gestión documental, reduce el trabajo manual y simplifica el cumplimiento normativo a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.