Il Regolamento (CE) 1223/2009, il regolamento europeo sui prodotti cosmetici, stabilisce i requisiti per la sicurezza, la composizione e la commercializzazione dei prodotti cosmetici sul mercato europeo.
Questa normativa protegge i consumatori e garantisce che i prodotti soddisfino rigorosi standard di sicurezza, interessando produttori, distributori e importatori. Di seguito analizziamo in dettaglio gli aspetti più rilevanti, tra cui le restrizioni sugli ingredienti e l’etichettatura degli allergeni.
Che cos’è il Regolamento (CE) 1223/2009?
Questo regolamento, in vigore dal luglio 2013, definisce un quadro chiaro per la produzione e la vendita di cosmetici nell’UE. Il suo obiettivo principale è proteggere la salute dei consumatori garantendo la sicurezza dei prodotti cosmetici attraverso un rigoroso sistema di controllo e verifica.
Punti chiave del regolamento (CE) 1223/2009
- Valutazione della sicurezza dei prodotti
I cosmetici devono essere sottoposti a una valutazione della sicurezza prima di essere immessi sul mercato. Il “Valutatore della sicurezza” è fondamentale e ha la responsabilità di confermare che ogni prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza.
- Rapporto sulla sicurezza del prodotto
Include dettagli sugli ingredienti, studi tossicologici e specifiche tecniche che dimostrano la sicurezza del prodotto.
- Persona responsabile
Ogni prodotto deve avere una persona responsabile all’interno dell’UE incaricata di garantire la conformità al regolamento.
- Notifica CPNP
Tutti i prodotti cosmetici devono essere notificati al portale europeo di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) prima di essere immessi sul mercato dell’UE.
- Etichettatura chiara e trasparente
L’etichettatura dei prodotti deve essere chiara e includere ingredienti, istruzioni per l’uso, avvertenze e allergeni.
Restrizioni su ingredienti e allergeni
Uno degli aspetti più importanti del Regolamento (CE) 1223/2009 è la regolamentazione degli ingredienti e degli allergeni nei cosmetici. I punti chiave sono illustrati di seguito:
- Restrizioni sugli ingredienti
I regolamenti stabiliscono elenchi di sostanze vietate e limitate nei prodotti cosmetici. Alcune sostanze chimiche e conservanti, come alcuni parabeni, sono regolamentate a causa dei loro potenziali effetti negativi sulla salute. Alcuni degli ingredienti più controllati sono:
– parabeni e conservanti: Sono ammessi solo in concentrazioni specifiche e alcuni sono completamente vietati nell’UE.
– filtri UV: sebbene siano necessari per proteggere la pelle dalle radiazioni solari, alcuni filtri sono soggetti a restrizioni a causa dei possibili effetti ormonali.
– coloranti e fragranze: alcuni coloranti e fragranze sono vietati, mentre altri sono consentiti solo in concentrazioni limitate.
- Normativa sugli allergeni nell’etichettatura
Gli allergeni sono particolarmente importanti nel Regolamento (CE) 1223/2009, in quanto interessano una percentuale significativa di consumatori. Il regolamento richiede l’etichettatura di tutte le sostanze allergeniche presenti in concentrazioni superiori allo 0,001% nei prodotti da lasciare in posa (come creme o profumi) e allo 0,01% nei prodotti da risciacquare (come gli shampoo). Questo aiuta i consumatori allergici a identificare i prodotti sicuri per l’uso.
– Elenco obbligatorio degli allergeni: ci sono 26 sostanze che devono essere dichiarate sull’etichetta degli ingredienti quando superano le concentrazioni specificate. Queste includono:
– Linalool
– Citral
– Eugenol
– Geraniol
– Amylcinnamal
– Precauzioni per i consumatori allergici: l’etichetta consente ai consumatori di identificare questi ingredienti e di fare scelte informate, riducendo al minimo i rischi di reazioni allergiche.
Il mancato rispetto delle restrizioni sugli ingredienti e sugli allergeni può portare a sanzioni e al ritiro del prodotto dal mercato. Le autorità nazionali controllano questi aspetti per garantire la conformità al regolamento.
Per garantire la rigorosa conformità al Regolamento (CE) 1223/2009 nell’etichettatura e nella documentazione dei prodotti cosmetici, Lisam collabora con l’International Fragrance Association (IFRA). Offre soluzioni che garantiscono la conformità di relazioni, brochure, etichette e rapporti sugli allergeni alle normative vigenti.
Sia nell’Unione Europea che negli Stati Uniti, i produttori di cosmetici devono attenersi a normative rigorose che richiedono la valutazione e la certificazione della sicurezza dei loro prodotti prima della loro immissione sul mercato. Nell’UE, il regolamento (CE) 1223/2009 è il regolamento chiave, che stabilisce che tutti gli ingredienti devono essere chiaramente indicati sull’etichetta e soddisfare i requisiti di sicurezza e trasparenza per i consumatori.
IFRA è l’organizzazione globale che rappresenta i principali produttori di profumi del mondo. Grazie a questo rapporto, Lisam garantisce che le sue soluzioni siano sempre aggiornate con le ultime modifiche dell’IFRA. I sistemi di Lisam integrano le più recenti linee guida e standard del settore, facilitando la conformità dei produttori ai requisiti delle normative cosmetiche dell’UE e agli standard internazionali.
Lisam offre una soluzione specifica per l’industria cosmetica attraverso il modulo cosmetici di ExESS. Questa soluzione consente a produttori e distributori di generare report e certificati in conformità con le associazioni e le normative dell’UE e del Nord America.
Include:
- Elenchi normativi integrati: il sistema integra elenchi di sostanze e normative rilevanti, come l’elenco degli allergeni, il database CosIng della Commissione Europea e gli elenchi di sostanze vietate e limitate, tra cui coloranti, conservanti e filtri UV ammessi nei cosmetici.
- Generazione di documenti e certificati: con ExESS, i produttori possono produrre documenti di conformità critici come relazioni cosmetiche, brochure di prodotto, etichette di allergeni e certificati ufficiali di conformità IFRA.
- Valutazione multinazionale e multilingue: il modulo accetta la normativa sui cosmetici in tre lingue e sei elenchi di riferimento di sostanze chimiche, fornendo un sistema completo per le aziende cosmetiche internazionali.
Principali funzionalità:
- Banca dati degli ingredienti e delle sostanze: include l’elenco INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) e il database IFRA.
- Elenchi di sostanze regolamentate: include l’elenco UE degli allergeni, delle sostanze vietate e di quelle soggette a restrizioni, garantendo la conformità dei prodotti.
Rapporti generati con ExESS:
- Rapporti tecnici e di sicurezza sui prodotti cosmetici
- Brochure e design di etichette di prodotti
- Rapporti dettagliati sugli allergeni
- Certificati di conformità IFRA.
Nel complesso, il Regolamento (CE) n. 1223/2009 ha rappresentato un passo fondamentale per garantire che i cosmetici siano sicuri per tutti i consumatori. Le restrizioni sugli ingredienti e la regolamentazione degli allergeni non solo aumentano la sicurezza, ma consentono anche ai consumatori allergici di fare scelte informate. Sia i produttori che i consumatori devono essere consapevoli di queste regole per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti cosmetici.