Il 12 dicembre 2025, l’Unione Europea ha adottato formalmente il pacchetto legislativo Una sostanza, una valutazione (OSOA). Questa iniziativa segna una tappa importante nella regolamentazione chimica europea. Il suo obiettivo è snellire le valutazioni dei rischi chimici e rafforzare la protezione della salute umana e dell’ambiente.

Le tre leggi fondamentali dell’OSOA

Il pacchetto OSOA è stato costruito attorno a tre atti legislativi:

• Regolamento (UE) 2025/2455 che istituisce una piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche e stabilisce norme per garantire che i dati in essa contenuti siano facili da trovare, accessibili, interoperabili e riutilizzabili, nonché un quadro di monitoraggio e prospettive per le sostanze chimiche,
• Direttiva (UE) 2025/2456 modifica la direttiva sulle restrizioni di determinate sostanze pericolose (RoHS). Riassegna funzioni o compiti scientifici e tecnici all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).
• Regolamento (UE) 2025/2457 modifica vari regolamenti dell’UE, la legislazione alimentare, il regolamento relativo all’Agenzia europea dell’ambiente, il regolamento sui dispositivi medici e le norme sugli inquinanti organici persistenti (POP). Le modifiche migliorano la cooperazione e la ripartizione dei compiti tra agenzie dell’UE come ECHA, EFSA ed EEA.

Valutazioni dei rischi più rapide e coerenti

Nel complesso, queste nuove norme semplificano l’approccio dell’UE alla valutazione dei rischi chimici. Riducono il tempo tra l’identificazione di un pericolo e l’adozione di misure regolamentari. Secondo la Commissione europea, questo porterà a una protezione della salute pubblica e dell’ambiente più rapida ed efficace.

Il quadro OSOA migliora anche la qualità, la coerenza e l’efficienza delle valutazioni della sicurezza chimica. Si applica in molteplici settori, come dispositivi medici, giocattoli, alimenti, pesticidi e biocidi.

Una piattaforma comune di dati gestita dall’ECHA

Un elemento centrale dell’iniziativa è la creazione di una piattaforma comune di dati gestita dall’ECHA. La piattaforma fungerà da sportello unico per le informazioni sulle sostanze chimiche e integrerà i dati già esistenti di oltre 70 quadri legislativi dell’UE.

La piattaforma coprirà i pericoli chimici, le proprietà fisico-chimiche, la presenza nell’ambiente, le emissioni e gli usi. Inoltre, ospiterà una banca dati di alternative più sicure, sostenendo la transizione dell’UE verso sostanze più sicure e sostenibili.

Miglior utilizzo delle conoscenze scientifiche

Il pacchetto OSOA chiarisce la responsabilità delle agenzie dell’UE per compiti scientifici e tecnici specifici. Migliorando la cooperazione e riducendo le sovrapposizioni, l’UE mira a svolgere le valutazioni chimiche in modo più rapido e coerente. Questo approccio consente anche l’individuazione precoce dei rischi emergenti e un intervento regolatorio più tempestivo.