Fichas de Datos de Seguridad (FDS) en Vietnam: requisitos, normativa y cumplimiento
Las empresas que fabrican, importan o comercializan productos químicos en Vietnam deben garantizar que las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) cumplen los requisitos establecidos por la normativa nacional sobre gestión de sustancias químicas y comunicación de peligros.
Vietnam ha incorporado el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) a su marco regulatorio para la clasificación y el etiquetado de productos químicos. No obstante, su aplicación se realiza mediante legislación nacional que establece obligaciones específicas para fabricantes, importadores y distribuidores.
Por este motivo, una FDS elaborada para la Unión Europea u otro mercado no puede utilizarse directamente en Vietnam sin verificar previamente que cumple los requisitos exigidos por la normativa vietnamita.
En esta guía encontrará los principales requisitos para elaborar y mantener Fichas de Datos de Seguridad conformes en Vietnam, incluyendo la normativa aplicable, las autoridades competentes y las principales diferencias respecto a otros mercados.
Resumen
| Aspecto | Requisito en Vietnam |
|---|---|
| Legislación principal | Law on Chemicals No. 06/2007/QH12 |
| Normativa aplicable | Decree No. 113/2017/ND-CP (modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP) |
| Sistema de clasificación | GHS adoptado por Vietnam |
| Formato de la FDS | 16 secciones |
| Idioma | Vietnamita |
| Autoridad competente | Ministry of Industry and Trade (MOIT) |
| ¿Es válida una FDS europea sin modificaciones? | No. Debe adaptarse a la normativa de Vietnam. |
| Actualización de las FDS | Deben revisarse cuando cambie la clasificación del producto, exista nueva información sobre sus peligros o se modifique la normativa aplicable. |
¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Vietnam?
Las Fichas de Datos de Seguridad en Vietnam están reguladas por la legislación nacional sobre productos químicos y por las disposiciones que desarrollan la aplicación del Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
El objetivo de este marco regulatorio es garantizar la correcta comunicación de los peligros asociados a las sustancias y mezclas químicas y proteger la salud de los trabajadores, la población y el medio ambiente.
Law on Chemicals No. 06/2007/QH12
La Law on Chemicals No. 06/2007/QH12, aprobada en 2007, constituye la base de la legislación vietnamita sobre gestión de productos químicos.
Esta ley regula aspectos relacionados con la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, transporte, utilización y suministro de sustancias químicas, e introduce las obligaciones generales en materia de comunicación de peligros.
Decree No. 113/2017/ND-CP
El Decree No. 113/2017/ND-CP, posteriormente modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP, desarrolla la Law on Chemicals y establece requisitos específicos para la gestión de productos químicos en Vietnam.
Entre otros aspectos, regula:
- la clasificación de sustancias y mezclas peligrosas
- el etiquetado conforme al GHS
- la elaboración y el suministro de Fichas de Datos de Seguridad
- las obligaciones de fabricantes, importadores y distribuidores de productos químicos
Las empresas deben asegurarse de que sus FDS cumplen estos requisitos antes de comercializar productos químicos en el mercado vietnamita.
Autoridades competentes
La principal autoridad responsable de la aplicación de la normativa sobre productos químicos en Vietnam es el Ministry of Industry and Trade (MOIT).
Ministry of Industry and Trade (MOIT)
El Ministry of Industry and Trade (MOIT) es el organismo encargado de desarrollar y supervisar la normativa sobre productos químicos en Vietnam.
Entre sus principales funciones se encuentran:
- desarrollar la regulación sobre sustancias químicas
- supervisar la aplicación de la Law on Chemicals
- publicar normativa y orientaciones técnicas
- coordinar la implantación del Sistema Globalmente Armonizado (GHS)
¿Qué relación existe entre el GHS y la normativa de Vietnam?
Vietnam adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) mediante la Law on Chemicals y su normativa de desarrollo.
Aunque el GHS constituye la base para la clasificación y comunicación de peligros, las empresas deben cumplir los requisitos específicos establecidos por la legislación vietnamita respecto al contenido de las Fichas de Datos de Seguridad, el idioma y la información regulatoria exigida.
Por ello, una FDS elaborada para la Unión Europea, Singapur, Malasia, Tailandia, China, Japón o Corea del Sur debe revisarse antes de utilizarse en Vietnam.
En Vietnam, los fabricantes, importadores y distribuidores de productos químicos peligrosos deben facilitar una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) cuando el producto esté clasificado como peligroso conforme a la legislación nacional sobre productos químicos.
La FDS constituye uno de los principales instrumentos para comunicar los peligros asociados a una sustancia o mezcla y proporcionar información sobre su manipulación, almacenamiento, transporte, medidas de emergencia y eliminación segura.
¿Quién debe proporcionar la FDS?
Con carácter general, la responsabilidad de elaborar y suministrar una FDS corresponde a:
- fabricantes
- importadores
- distribuidores y proveedores de productos químicos peligrosos
Estas empresas deben garantizar que la información facilitada es correcta, está actualizada y cumple los requisitos establecidos por la normativa vietnamita.
¿Qué productos requieren una FDS?
En términos generales, deben disponer de una FDS los productos químicos clasificados como peligrosos conforme a la Law on Chemicals y a su normativa de desarrollo.
Entre ellos se incluyen:
- sustancias peligrosas
- mezclas peligrosas
- productos químicos destinados a uso industrial o profesional
- productos sujetos a los requisitos de clasificación y etiquetado conforme al GHS
Antes de comercializar un producto en Vietnam, es recomendable verificar si está sujeto a las obligaciones establecidas por la Law on Chemicals y el Decree No. 113/2017/ND-CP, modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP.
Disponibilidad de la FDS
La Ficha de Datos de Seguridad debe suministrarse a los usuarios profesionales cuando el producto químico se introduce en el mercado.
Además, debe mantenerse actualizada siempre que cambie la clasificación del producto, exista nueva información sobre sus peligros o se produzcan modificaciones regulatorias que afecten a su contenido.
Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Vietnam
Las FDS destinadas al mercado vietnamita deben cumplir los requisitos establecidos por la Law on Chemicals y por su normativa de desarrollo.
Idioma
Las Fichas de Datos de Seguridad destinadas al mercado de Vietnam deben estar disponibles en vietnamita.
Aunque en operaciones internacionales es habitual disponer también de versiones en inglés, la documentación utilizada para el cumplimiento de la normativa nacional debe presentarse en vietnamita cuando resulte exigible.
Formato
Las FDS siguen la estructura internacional de 16 secciones basada en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
Entre otros aspectos, deben incluir información sobre:
- identificación del producto y del proveedor
- identificación de peligros
- composición e información sobre los componentes
- medidas de primeros auxilios
- medidas de lucha contra incendios
- medidas en caso de vertido accidental
- manipulación y almacenamiento
- controles de exposición y protección personal
- propiedades físicas y químicas
- estabilidad y reactividad
- información toxicológica
- información ecológica
- consideraciones relativas a la eliminación
- información sobre transporte
- información reglamentaria
- otra información relevante
Clasificación conforme al GHS
Las sustancias y mezclas deben clasificarse conforme a los criterios adoptados por Vietnam para la aplicación del Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
Las empresas deben comprobar que la clasificación utilizada en la FDS coincide con la empleada en el etiquetado del producto y con el resto de la documentación técnica.
Información del proveedor
La FDS debe identificar claramente al fabricante, importador o proveedor responsable del producto.
Habitualmente debe incluir:
- nombre de la empresa
- dirección
- datos de contacto
- teléfono de emergencia, cuando resulte aplicable
Información sobre los componentes peligrosos
La composición del producto debe reflejarse conforme a los criterios establecidos por la normativa aplicable.
La información incluida en la FDS debe ser coherente con la clasificación del producto y con el resto de la documentación técnica.
Actualización de las FDS
Las Fichas de Datos de Seguridad deben revisarse cuando:
- cambie la clasificación del producto
- exista nueva información sobre sus peligros
- se modifique la normativa aplicable
- cualquier otra circunstancia pueda afectar a la información comunicada
Las empresas deberían establecer procedimientos internos para revisar periódicamente sus FDS y garantizar que siempre distribuyen la versión vigente. Para las organizaciones que gestionan un elevado número de productos, utilizar un software para Fichas de Datos de Seguridad facilita la actualización de la documentación y reduce el riesgo de errores.
¿Cuándo es obligatoria una Ficha de Datos de Seguridad en Vietnam?
En Vietnam, los fabricantes, importadores y distribuidores de productos químicos peligrosos deben facilitar una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) cuando el producto esté clasificado como peligroso conforme a la legislación nacional sobre productos químicos.
La FDS constituye uno de los principales instrumentos para comunicar los peligros asociados a una sustancia o mezcla y proporcionar información sobre su manipulación, almacenamiento, transporte, medidas de emergencia y eliminación segura.
¿Quién debe proporcionar la FDS?
Con carácter general, la responsabilidad de elaborar y suministrar una FDS corresponde a:
- fabricantes;
- importadores;
- distribuidores y proveedores de productos químicos peligrosos.
Estas empresas deben garantizar que la información facilitada es correcta, está actualizada y cumple los requisitos establecidos por la normativa vietnamita.
¿Qué productos requieren una FDS?
En términos generales, deben disponer de una FDS los productos químicos clasificados como peligrosos conforme a la Law on Chemicals y a su normativa de desarrollo.
Entre ellos se incluyen:
- sustancias peligrosas
- mezclas peligrosas
- productos químicos destinados a uso industrial o profesional
- productos sujetos a los requisitos de clasificación y etiquetado conforme al GHS
Antes de comercializar un producto en Vietnam, es recomendable verificar si está sujeto a las obligaciones establecidas por la Law on Chemicals y el Decree No. 113/2017/ND-CP, modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP.
Disponibilidad de la FDS
La Ficha de Datos de Seguridad debe suministrarse a los usuarios profesionales cuando el producto químico se introduce en el mercado.
Además, debe mantenerse actualizada siempre que cambie la clasificación del producto, exista nueva información sobre sus peligros o se produzcan modificaciones regulatorias que afecten a su contenido.
Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Vietnam
Las FDS destinadas al mercado vietnamita deben cumplir los requisitos establecidos por la Law on Chemicals y por su normativa de desarrollo.
Idioma
Las Fichas de Datos de Seguridad destinadas al mercado de Vietnam deben estar disponibles en vietnamita.
Aunque en operaciones internacionales es habitual disponer también de versiones en inglés, la documentación utilizada para el cumplimiento de la normativa nacional debe presentarse en vietnamita cuando resulte exigible.
Formato
Las FDS siguen la estructura internacional de 16 secciones basada en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
Entre otros aspectos, deben incluir información sobre:
- identificación del producto y del proveedor
- identificación de peligros
- composición e información sobre los componentes
- medidas de primeros auxilios
- medidas de lucha contra incendios
- medidas en caso de vertido accidental
- manipulación y almacenamiento
- controles de exposición y protección personal
- propiedades físicas y químicas
- estabilidad y reactividad
- información toxicológica
- información ecológica
- consideraciones relativas a la eliminación
- información sobre transporte
- información reglamentaria
- otra información relevante
Clasificación conforme al GHS
Las sustancias y mezclas deben clasificarse conforme a los criterios adoptados por Vietnam para la aplicación del Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
Las empresas deben comprobar que la clasificación utilizada en la FDS coincide con la empleada en el etiquetado del producto y con el resto de la documentación técnica.
Información del proveedor
La FDS debe identificar claramente al fabricante, importador o proveedor responsable del producto.
Habitualmente debe incluir:
- nombre de la empresa
- dirección
- datos de contacto
- teléfono de emergencia, cuando resulte aplicable
Información sobre los componentes peligrosos
La composición del producto debe reflejarse conforme a los criterios establecidos por la normativa aplicable.
La información incluida en la FDS debe ser coherente con la clasificación del producto y con el resto de la documentación técnica.
Actualización de las FDS
Las Fichas de Datos de Seguridad deben revisarse cuando:
- cambie la clasificación del producto
- exista nueva información sobre sus peligros
- se modifique la normativa aplicable
- cualquier otra circunstancia pueda afectar a la información comunicada
Las empresas deberían establecer procedimientos internos para revisar periódicamente sus FDS y garantizar que siempre distribuyen la versión vigente. Para las organizaciones que gestionan un elevado número de productos, utilizar un software para Fichas de Datos de Seguridad facilita la actualización de la documentación y reduce el riesgo de errores.
Diferencias entre una FDS europea y una FDS de Vietnam
Aunque la Unión Europea y Vietnam utilizan el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) como base para la clasificación y comunicación de peligros, cada jurisdicción lo aplica mediante su propia normativa y establece requisitos específicos para las Fichas de Datos de Seguridad.
Por ello, una FDS elaborada conforme al Reglamento REACH, al Reglamento CLP y al Reglamento (UE) 2020/878 no puede utilizarse directamente en Vietnam sin verificar previamente que cumple los requisitos establecidos por la Law on Chemicals y por su normativa de desarrollo.
Comparativa entre una FDS de la Unión Europea y una FDS de Vietnam
| Aspecto | Unión Europea | Vietnam |
|---|---|---|
| Normativa principal | Reglamento REACH, Reglamento CLP y Reglamento (UE) 2020/878 | Law on Chemicals No. 06/2007/QH12 |
| Normativa específica sobre FDS | Anexo II de REACH | Decree No. 113/2017/ND-CP (modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP) |
| Sistema de clasificación | Reglamento CLP | GHS adoptado por Vietnam |
| Formato de la FDS | 16 secciones | 16 secciones |
| Idioma | Idioma oficial del país donde se comercializa | Vietnamita |
| Autoridad competente | ECHA y autoridades nacionales | Ministry of Industry and Trade (MOIT) |
| ¿Puede utilizarse una FDS europea? | — | No. Debe adaptarse a la normativa de Vietnam. |
¿Puede utilizarse una FDS europea en Vietnam?
No.
Aunque ambas jurisdicciones utilizan el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), las Fichas de Datos de Seguridad destinadas al mercado vietnamita deben cumplir los requisitos establecidos por la legislación nacional.
Antes de suministrar un producto en Vietnam es necesario comprobar, entre otros aspectos:
- la clasificación conforme a la normativa vietnamita;
- la información reglamentaria aplicable;
- el idioma de la documentación;
- los datos del proveedor responsable;
- la coherencia entre la clasificación, el etiquetado y la FDS.
Las empresas que comercializan productos químicos en distintos mercados suelen mantener versiones específicas de una misma FDS para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada jurisdicción.
Si también comercializa productos en Tailandia, Malasia o Singapur, consulte nuestras guías específicas para conocer las diferencias regulatorias aplicables en estos mercados del Sudeste Asiático.
Asimismo, si exporta a China, Japón o Corea del Sur, puede consultar nuestras guías para conocer los requisitos específicos de estas jurisdicciones.
Cambios regulatorios recientes
En los últimos años, Vietnam ha continuado desarrollando su marco regulatorio sobre productos químicos mediante actualizaciones de la normativa que desarrolla la Law on Chemicals, incluyendo modificaciones introducidas por el Decree No. 82/2022/ND-CP.
Las empresas deberían prestar especial atención a:
- las actualizaciones de la normativa sobre productos químicos
- las revisiones relacionadas con la aplicación del GHS
- las modificaciones que puedan afectar a la clasificación, el etiquetado o el contenido de las Fichas de Datos de Seguridad
Mantener un seguimiento periódico de estos cambios resulta esencial para garantizar que las FDS continúan siendo conformes.
Errores frecuentes al adaptar una FDS para Vietnam
Aunque Vietnam adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), existen requisitos específicos que deben verificarse antes de utilizar una FDS elaborada para otro mercado.
Utilizar una FDS europea sin adaptarla
Una FDS elaborada conforme a la normativa europea no puede utilizarse directamente en Vietnam.
Antes de suministrar el producto es necesario comprobar que la documentación cumple todos los requisitos establecidos por la legislación vietnamita.
No disponer de una versión en vietnamita
La documentación destinada al mercado vietnamita debe cumplir los requisitos lingüísticos establecidos por la normativa nacional.
Utilizar únicamente una FDS en inglés puede impedir el cumplimiento de las obligaciones regulatorias.
No revisar la clasificación conforme a la normativa vietnamita
Las empresas deben verificar que la clasificación utilizada en la FDS coincide con la exigida por la legislación nacional y con la información incluida en la etiqueta del producto.
Trabajar con FDS desactualizadas
Las Fichas de Datos de Seguridad deben actualizarse cuando cambie la clasificación del producto, exista nueva información sobre sus peligros o se modifique la normativa aplicable.
Gestionar manualmente múltiples versiones de una misma FDS
Las empresas que exportan a distintos mercados suelen mantener diferentes versiones de una misma FDS.
Gestionar esta documentación manualmente incrementa el riesgo de inconsistencias, dificulta el control de versiones y complica la incorporación de cambios regulatorios.
Checklist: ¿Cumple su FDS los requisitos para Vietnam?
Antes de comercializar un producto químico en Vietnam, compruebe que:
| Requisito | Verificado |
|---|---|
| El producto ha sido clasificado conforme a la normativa vietnamita. | ☐ |
| La FDS sigue la estructura de 16 secciones basada en el GHS. | ☐ |
| La documentación está disponible en vietnamita cuando resulte exigible. | ☐ |
| La clasificación es coherente con el etiquetado del producto. | ☐ |
| Se identifica correctamente al fabricante, importador o distribuidor responsable. | ☐ |
| La información reglamentaria está actualizada. | ☐ |
| Existe un procedimiento para revisar periódicamente las FDS. | ☐ |
| Siempre se distribuye la versión vigente de la documentación. | ☐ |
Cómo mantener las FDS conformes en Vietnam
Mantener las Fichas de Datos de Seguridad conformes requiere revisar periódicamente la clasificación de los productos, seguir la evolución de la normativa y actualizar la documentación cuando sea necesario.
Las empresas que comercializan productos químicos en distintos mercados deben gestionar diferentes versiones de una misma FDS y garantizar que cada una cumple los requisitos específicos de la jurisdicción correspondiente.
Contar con un proceso eficaz de gestión de Fichas de Datos de Seguridad ayuda a mantener la documentación actualizada, reducir el riesgo de errores y facilitar el cumplimiento normativo.
Si su empresa también comercializa productos en Tailandia, Malasia, Singapur, China, Japón o Corea del Sur, consulte nuestras guías específicas para conocer los requisitos regulatorios aplicables en estos mercados.
Preguntas frecuentes sobre las Fichas de Datos de Seguridad en Vietnam
Las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) están reguladas por la Law on Chemicals No. 06/2007/QH12 y por el Decree No. 113/2017/ND-CP, modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP, que desarrolla los requisitos para la gestión de productos químicos en Vietnam.
Sí.
Vietnam adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) para la clasificación y comunicación de peligros de sustancias y mezclas químicas.
No obstante, las empresas deben cumplir los requisitos específicos establecidos por la legislación vietnamita.
Las Fichas de Datos de Seguridad destinadas al mercado vietnamita deben estar disponibles en vietnamita.
En determinadas operaciones internacionales también puede utilizarse una versión en inglés como documentación complementaria, pero la documentación destinada al mercado nacional debe cumplir los requisitos lingüísticos establecidos por la normativa.
No.
Una FDS elaborada conforme a la normativa europea debe revisarse y adaptarse antes de utilizarse en Vietnam para garantizar que cumple los requisitos establecidos por la legislación nacional.
Con carácter general, la responsabilidad corresponde a los fabricantes, importadores y distribuidores de productos químicos peligrosos.
Estas empresas deben garantizar que la documentación es correcta, está actualizada y cumple los requisitos regulatorios aplicables.
Las Fichas de Datos de Seguridad deben revisarse cuando:
- cambie la clasificación del producto
- exista nueva información sobre sus peligros
- se modifique la normativa aplicable
- cualquier otra circunstancia pueda afectar a la información comunicada
Conclusión
Las Fichas de Datos de Seguridad desempeñan un papel esencial en la comunicación de peligros y en el cumplimiento de la normativa sobre productos químicos en Vietnam.
Aunque el país adopta el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), las empresas deben asegurarse de que sus FDS cumplen los requisitos establecidos por la Law on Chemicals y por el Decree No. 113/2017/ND-CP, modificado por el Decree No. 82/2022/ND-CP.
Mantener las FDS actualizadas y adaptadas a la normativa vigente ayuda a reducir riesgos, facilitar el cumplimiento regulatorio y garantizar una comunicación eficaz de los peligros durante todo el ciclo de vida del producto.
¿Cómo puede ayudar ExESS?
Gestionar Fichas de Datos de Seguridad para Vietnam implica adaptar la documentación a los requisitos de la legislación nacional, mantener la información actualizada y gestionar versiones específicas para cada mercado de destino.
ExESS ayuda a centralizar la información regulatoria de los productos y a automatizar la generación y el mantenimiento de Fichas de Datos de Seguridad conformes con la normativa de Vietnam y de otros mercados internacionales, simplificando la gestión documental y contribuyendo a mantener el cumplimiento normativo.