Fichas de Datos de Seguridad (FDS) en Brasil: requisitos, normativa y cumplimiento
Las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) son uno de los principales instrumentos para comunicar los peligros de las sustancias y mezclas químicas a lo largo de la cadena de suministro. Su finalidad es proporcionar a usuarios industriales y profesionales la información necesaria para manipular, almacenar, transportar y eliminar productos químicos de forma segura, así como para adoptar las medidas adecuadas de protección de la salud y del medio ambiente.
En Brasil, las FDS forman parte del sistema de comunicación de peligros basado en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS). La referencia técnica principal es la ABNT NBR 14725:2023, actualmente vigente en su versión corregida, que establece los aspectos generales del GHS, la clasificación, las FDS y el etiquetado de productos químicos.
Este marco se complementa con requisitos legales como la NR-26, que establece la obligación de elaborar y poner a disposición una ficha con datos de seguridad para los productos químicos clasificados como peligrosos y exige que su formato y contenido sigan el GHS y la norma técnica oficial aplicable.
La actualización de la ABNT NBR 14725 introdujo cambios relevantes respecto al sistema anterior de FISPQ, incluyendo la utilización del término Ficha de Datos de Seguridad (FDS), nuevos criterios de clasificación y modificaciones en la información que debe aparecer en determinadas secciones.
Para fabricantes, importadores, distribuidores y demás empresas que comercializan productos químicos en Brasil, mantener las FDS actualizadas representa un reto continuo. Los cambios en la clasificación, la composición, las propiedades de los productos y los requisitos regulatorios pueden obligar a revisar y actualizar la documentación.
En esta guía encontrará:
- La normativa que regula las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil.
- Las autoridades y organismos relevantes.
- Cuándo debe facilitarse una FDS.
- Los requisitos establecidos por la ABNT NBR 14725.
- Las principales diferencias entre las FDS brasileñas y las utilizadas en otras jurisdicciones.
- Los cambios introducidos por la ABNT NBR 14725:2023.
- Errores frecuentes al elaborar FDS para Brasil.
- Buenas prácticas para mantener las FDS actualizadas y conformes.
Índice
- Resumen
- ¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil?
- Autoridades competentes
- ¿Qué relación existe entre la ABNT NBR 14725 y el GHS?
- ¿Cuándo es obligatoria una Ficha de Datos de Seguridad en Brasil?
- Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil
- Comparativa de requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil
- Cambios regulatorios recientes
- Errores frecuentes al elaborar una FDS conforme a la normativa brasileña
- Checklist: ¿Cumple su FDS los requisitos de Brasil?
- Cómo mantener las FDS conformes en Brasil
- Preguntas frecuentes sobre las FDS en Brasil
- Conclusión
- ¿Cómo puede ayudar ExESS?
Resumen
| Aspecto | Requisito en Brasil |
|---|---|
| ¿Es obligatoria una FDS? | Sí, para los productos químicos clasificados como peligrosos y en los demás casos establecidos por la normativa aplicable. |
| Normativa principal | ABNT NBR 14725:2023 y NR-26, junto con otros requisitos aplicables según el producto. |
| Sistema de clasificación | Sistema Globalmente Armonizado (GHS), implementado en Brasil mediante la normativa y normas técnicas aplicables. |
| Formato | 16 secciones conforme a la ABNT NBR 14725. |
| Idioma | Portugués para el mercado brasileño. |
| ¿Debe mantenerse actualizada? | Sí. Debe revisarse cuando exista nueva información relevante o cambien los requisitos aplicables. |
| Terminología actual | FDS (Ficha de Datos de Seguridad), en sustitución de la antigua denominación FISPQ. |
Lo más importante
Las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil deben elaborarse conforme al marco brasileño de comunicación de peligros, basado en el GHS y en la ABNT NBR 14725:2023. La NR-26 establece además obligaciones relacionadas con la disponibilidad de las fichas para productos químicos peligrosos.
Una FDS elaborada para la Unión Europea, Estados Unidos o cualquier otra jurisdicción no debe utilizarse automáticamente en Brasil. Aunque muchas estructuras se basan en el GHS, deben revisarse los requisitos específicos del mercado brasileño.
¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil?
El marco brasileño de comunicación de peligros químicos se basa en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) y en las normas y disposiciones nacionales que lo implementan.
La referencia técnica fundamental para las FDS es:
- ABNT NBR 14725:2023
- NR-26
ABNT NBR 14725
La ABNT NBR 14725:2023 consolidó en un único documento los requisitos brasileños relacionados con el GHS, la clasificación de peligros, las FDS y el etiquetado de productos químicos.
La norma sustituyó el sistema anterior basado en diferentes partes de la NBR 14725 y la antigua denominación FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) por la actual FDS (Ficha de Dados de Segurança).
Entre los aspectos que regula se encuentran:
- clasificación de peligros
- comunicación de peligros
- información que debe contener la FDS
- estructura de las 16 secciones
- información que debe aparecer en el etiquetado
- frases de peligro y de precaución
- requisitos relacionados con determinadas clases de peligro
NR-26
La NR-26 establece requisitos de seguridad y salud en el trabajo relacionados con la comunicación de peligros de los productos químicos.
La norma establece que debe elaborarse y ponerse a disposición una ficha con datos de seguridad para los productos químicos clasificados como peligrosos y que su formato y contenido deben seguir el GHS y la norma técnica oficial correspondiente.
La NR-26 también establece que los trabajadores deben tener acceso a las fichas de los productos químicos utilizados en el lugar de trabajo y recibir formación para comprender la información de seguridad, los peligros, las medidas preventivas y los procedimientos de emergencia.
Convenio 170 de la OIT
Brasil también es parte del Convenio n.º 170 de la Organización Internacional del Trabajo sobre la seguridad en la utilización de los productos químicos en el trabajo.
El convenio establece principios relacionados con la información de seguridad, la clasificación, el etiquetado y las responsabilidades de los proveedores y empleadores.
Entre otras obligaciones, establece que los empleadores que utilicen productos químicos peligrosos deben recibir fichas con información esencial sobre su identificación, peligros, medidas de precaución y procedimientos de emergencia.
Autoridades competentes
La aplicación de los requisitos relacionados con las FDS en Brasil implica diferentes organismos y niveles de regulación.
Ministério do Trabalho e Emprego
El Ministério do Trabalho e Emprego es responsable del marco de las Normas Regulamentadoras, incluida la NR-26, que establece obligaciones relacionadas con la comunicación de peligros y la disponibilidad de FDS en el entorno laboral.
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT)
La ABNT es responsable de la elaboración y publicación de las normas técnicas brasileñas.
En materia de FDS, la referencia fundamental es la ABNT NBR 14725:2023, actualmente vigente.
Otros organismos
Dependiendo del producto y de su utilización, pueden intervenir otros organismos brasileños con competencias específicas.
Por ello, la FDS no debe analizarse únicamente desde la perspectiva de la NBR 14725. También deben comprobarse las disposiciones específicas que puedan afectar al producto, por ejemplo en materia de transporte, medio ambiente, salud o sectores regulados.
¿Qué relación existe entre la ABNT NBR 14725 y el GHS?
La ABNT NBR 14725 constituye la principal referencia técnica brasileña para aplicar el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).
El GHS proporciona un sistema común para clasificar los peligros de los productos químicos y comunicar esa información mediante elementos normalizados.
Entre ellos se encuentran:
- pictogramas
- palabras de advertencia
- indicaciones de peligro
- consejos de prudencia
- información de seguridad
La ABNT NBR 14725 adapta este sistema al contexto brasileño.
Por ello, una empresa que ya gestiona FDS conforme al GHS en otros mercados puede reutilizar parte de la información técnica, pero debe comprobar siempre los requisitos específicos aplicables en Brasil.
¿Cuándo es obligatoria una Ficha de Datos de Seguridad en Brasil?
La NR-26 establece la obligación de elaborar y poner a disposición una ficha con datos de seguridad para todo producto químico clasificado como peligroso.
La misma norma establece además que el requisito se aplica también a productos químicos no clasificados como peligrosos cuando sus usos previstos o recomendados puedan generar riesgos para la seguridad y la salud de los trabajadores.
¿Qué productos requieren una FDS?
La obligación debe analizarse teniendo en cuenta la clasificación del producto y su utilización.
En particular, debe prestarse atención a:
- sustancias clasificadas como peligrosas
- mezclas clasificadas como peligrosas
- productos cuyos usos puedan generar riesgos para los trabajadores
- requisitos adicionales establecidos por legislación específica aplicable al producto
¿Quién debe proporcionar la FDS?
La NR-26 establece obligaciones para el fabricante y, en el caso de productos importados, para el proveedor en el mercado nacional.
En la cadena de suministro también pueden intervenir distribuidores y otros proveedores, por lo que las empresas deben determinar sus responsabilidades concretas en función de su posición en la cadena y del producto comercializado.
¿Quién debe recibir la FDS?
La FDS está destinada principalmente a proporcionar información a quienes manipulan o utilizan productos químicos en actividades profesionales.
La NR-26 establece que la organización debe garantizar el acceso de los trabajadores a las fichas de los productos químicos que utilizan en el lugar de trabajo.
¿Cuándo debe actualizarse una FDS?
La documentación debe mantenerse actualizada cuando aparezca nueva información relevante que pueda afectar a la identificación, clasificación, peligros o medidas de seguridad del producto, así como cuando cambien los requisitos aplicables.
En la práctica, una revisión puede resultar necesaria tras:
- cambios en la composición
- nueva información toxicológica
- cambios en propiedades físicas o químicas
- modificaciones de la clasificación
- cambios en las frases de peligro o precaución
- modificaciones de la normativa
- cambios en las recomendaciones de manipulación o almacenamiento
Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil
Las FDS brasileñas deben seguir una estructura normalizada de 16 secciones. La información oficial publicada por organismos brasileños confirma esta estructura y la secuencia de las secciones.
Idioma
Para el mercado brasileño, la FDS debe estar disponible en portugués.
Esto es especialmente importante para empresas internacionales que parten de documentos elaborados para otros mercados.
La traducción debe acompañarse de una revisión técnica y regulatoria para garantizar que la versión brasileña refleja correctamente los requisitos aplicables.
Formato
La ABNT NBR 14725 establece una estructura de 16 secciones:
- Identificación.
- Identificación de peligros.
- Composición e información sobre los ingredientes.
- Medidas de primeros auxilios.
- Medidas de combate a incendio.
- Medidas de control para derramamiento o fuga.
- Manipulación y almacenamiento.
- Control de exposición y protección individual.
- Propiedades físicas y químicas.
- Estabilidad y reactividad.
- Información toxicológica.
- Información ecológica.
- Consideraciones sobre la disposición final.
- Información sobre transporte.
- Información sobre reglamentaciones.
- Otras informaciones.
La numeración, los títulos y la secuencia de las secciones no deben modificarse.
Clasificación y etiquetado
La clasificación de peligros constituye la base de buena parte de la información comunicada en la FDS.
La información debe ser coherente entre:
- clasificación
- FDS
- etiquetado
- información proporcionada a los trabajadores
La ABNT NBR 14725:2023 actualizó criterios de clasificación y elementos de comunicación de peligros, por lo que las empresas que todavía trabajen con documentación basada en versiones anteriores deben revisar sus productos.
Información sobre los ingredientes
La sección 3 debe reflejar los componentes que deben comunicarse conforme a los criterios aplicables.
La actualización de 2023 modificó este aspecto y establece un enfoque centrado en las sustancias que contribuyen a los peligros relevantes del producto.
Teléfono de emergencia
La información de contacto de emergencia constituye un elemento importante de la FDS brasileña.
La actualización de la ABNT NBR 14725 introdujo requisitos específicos sobre la disponibilidad del teléfono de emergencia, incluyendo su disponibilidad permanente.
Las empresas deben comprobar que los datos de contacto incluidos en la FDS son correctos y se mantienen actualizados.
Información física y química
La Sección 9 debe contener la información física y química relevante del producto.
La ABNT NBR 14725:2023 introdujo, entre otras modificaciones, la inclusión de características de las partículas para productos químicos en estado sólido.
Información reglamentaria
La Sección 15 debe reflejar las disposiciones reglamentarias aplicables al producto.
Esta información debe revisarse cuando cambien las normas que afectan al producto o a su utilización.
Comparativa de requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad en Brasil
Aunque Brasil utiliza el GHS, la implementación nacional presenta requisitos específicos.
Por ello, una FDS elaborada conforme a una jurisdicción extranjera puede servir como base, pero no debe utilizarse automáticamente en Brasil.
| Aspecto | Brasil | Otras jurisdicciones |
|---|---|---|
| Marco principal | ABNT NBR 14725 y requisitos legales aplicables | Legislación nacional correspondiente |
| Sistema de clasificación | GHS adaptado al marco brasileño | GHS adaptado por cada jurisdicción |
| Formato | 16 secciones | Generalmente 16 secciones |
| Idioma | Portugués | Depende del país |
| Terminología | FDS | SDS, FDS u otras denominaciones |
| Información reglamentaria | Requisitos brasileños | Requisitos nacionales |
| Etiquetado | Requisitos brasileños basados en GHS | Requisitos específicos de cada mercado |
Las empresas que comercializan productos químicos en distintos países de América Latina deben tener en cuenta que, aunque el GHS proporciona una base común para la comunicación de peligros, los requisitos aplicables a las FDS pueden variar según la legislación de cada país.
Por este motivo, además de conocer los requisitos específicos de Brasil, es importante revisar las obligaciones nacionales aplicables en otros mercados, como las establecidas para las Fichas de Datos de Seguridad en México, las Fichas de Datos de Seguridad en Argentina, las Fichas de Datos de Seguridad en Chile y las Fichas de Datos de Seguridad en Colombia. Esta diferenciación resulta especialmente relevante para fabricantes, importadores y distribuidores que comercializan los mismos productos en varios mercados y necesitan mantener versiones de sus FDS adaptadas a cada jurisdicción.
¿Puede utilizarse una FDS europea en Brasil?
Puede utilizarse como fuente de información, pero no debería trasladarse directamente al mercado brasileño.
Una FDS europea puede contener datos técnicos que también sean necesarios en Brasil, pero deben revisarse:
- clasificación
- etiquetado
- idioma
- información reglamentaria
- contactos
- requisitos específicos de la ABNT NBR 14725
¿Puede utilizarse una FDS estadounidense en Brasil?
El mismo principio se aplica a las FDS elaboradas conforme al sistema estadounidense.
El Hazard Communication Standard de OSHA y el marco brasileño utilizan el GHS como referencia, pero no son sistemas regulatorios idénticos.
Por tanto, una FDS estadounidense puede servir como base técnica, pero debe adaptarse antes de utilizarse en Brasil.
Cambios regulatorios recientes
Uno de los principales cambios recientes en Brasil ha sido la publicación de la ABNT NBR 14725:2023, que sustituyó el sistema anterior y actualizó los requisitos relacionados con clasificación, FDS y etiquetado.
Sustitución de la FISPQ por la FDS
La terminología cambió de FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) a FDS (Ficha de Dados de Segurança).
Este cambio forma parte de la modernización del sistema brasileño y de su alineación con el GHS.
Nuevas clases y criterios de peligro
La actualización incorporó nuevas clases de peligro y modificó determinados criterios de clasificación.
Entre las novedades señaladas en la documentación técnica publicada por autoridades brasileñas se encuentran:
- explosivos desensibilizados
- peligros para la capa de ozono
- actualización de criterios de clasificación
- nuevas frases H y P
Cambios en el contenido de las FDS
La actualización también introdujo modificaciones en determinadas secciones.
Entre ellas destacan:
- requisitos específicos para el teléfono de emergencia
- cambios en la información de la Sección 3
- inclusión de características de las partículas en la Sección 9
- actualización de la información de peligros
Para las empresas químicas, estos cambios implican revisar las FDS existentes y comprobar que los documentos generados con versiones anteriores siguen siendo adecuados.
Errores frecuentes al elaborar una FDS conforme a la normativa brasileña
1. Utilizar una FDS extranjera sin adaptarla
Una FDS europea o estadounidense puede contener información útil, pero no garantiza el cumplimiento de los requisitos brasileños.
2. Seguir utilizando la antigua terminología FISPQ
La ABNT NBR 14725:2023 introdujo la denominación FDS.
Las empresas deben actualizar tanto sus documentos como sus procesos internos.
3. No revisar las FDS tras la ABNT NBR 14725:2023
Los cambios introducidos por la nueva norma afectan a clasificación, etiquetado y contenido de las FDS.
Mantener documentos antiguos sin una revisión de impacto puede generar inconsistencias.
4. No mantener coherencia entre FDS y etiqueta
Los elementos de comunicación de peligros deben ser coherentes entre ambos documentos.
5. No actualizar los datos de emergencia
Los datos de contacto incluidos en la FDS deben mantenerse actualizados y disponibles según los requisitos aplicables.
6. Gestionar manualmente diferentes versiones
Las empresas internacionales pueden necesitar distintas versiones de una FDS para Brasil, Europa, Estados Unidos, México y otros mercados.
La gestión manual aumenta el riesgo de errores y de utilizar documentos obsoletos.
Checklist: ¿Cumple su FDS los requisitos de Brasil?
| Requisito | Verificado |
|---|---|
| La FDS está basada en la ABNT NBR 14725 vigente. | ☐ |
| La clasificación se ha revisado conforme al GHS aplicable en Brasil. | ☐ |
| La FDS contiene las 16 secciones requeridas. | ☐ |
| La numeración y secuencia de las secciones son correctas. | ☐ |
| La FDS está disponible en portugués. | ☐ |
| La información de la FDS coincide con el etiquetado. | ☐ |
| La Sección 3 refleja correctamente los ingredientes que deben comunicarse. | ☐ |
| Los datos de contacto y emergencia están actualizados. | ☐ |
| La información física y química está actualizada. | ☐ |
| La información de transporte es correcta. | ☐ |
| La Sección 15 refleja los requisitos reglamentarios aplicables. | ☐ |
| Se han revisado los cambios introducidos por la ABNT NBR 14725:2023. | ☐ |
| Existe control de versiones. | ☐ |
| Existe un proceso para identificar cuándo una FDS debe actualizarse. | ☐ |
Cómo mantener las FDS conformes en Brasil
El principal reto para muchas empresas no consiste en elaborar una única FDS, sino en mantener actualizada toda la documentación de un catálogo de productos.
Un cambio en la composición, clasificación o información toxicológica puede afectar a múltiples documentos.
Además, las empresas internacionales deben gestionar diferentes versiones del mismo producto para distintos mercados.
Por ello, un sistema eficaz debería permitir:
- centralizar la información de producto
- controlar la composición
- gestionar la clasificación
- identificar cambios relevantes
- determinar qué FDS están afectadas
- generar versiones específicas para cada mercado
- mantener el control de versiones
- conservar la trazabilidad de las modificaciones
Este enfoque reduce la dependencia de procesos manuales y facilita la coordinación entre Regulatory Affairs, Product Stewardship y otras áreas implicadas en la gestión de la información química.
Preguntas frecuentes sobre las FDS en Brasil
La principal referencia técnica es la ABNT NBR 14725:2023, complementada por la NR-26 y por otros requisitos regulatorios aplicables al producto.
Sí. Brasil utiliza el GHS como base para la clasificación y comunicación de peligros químicos.
Sí. La ABNT NBR 14725:2023 utiliza la denominación FDS (Ficha de Dados de Segurança) en lugar de la antigua FISPQ.
La FDS contiene 16 secciones, cuya numeración, títulos y secuencia están normalizados.
La FDS destinada al mercado brasileño debe estar disponible en portugués.
No directamente. Puede utilizarse como base de información, pero debe revisarse y adaptarse a los requisitos brasileños.
Debe revisarse cuando exista nueva información relevante sobre el producto o cambien los requisitos regulatorios aplicables.
Entre otros cambios, se introdujeron nuevas clases y criterios de peligro, se actualizó la terminología de FISPQ a FDS y se modificaron determinados requisitos de contenido de las fichas.
Conclusión
Las Fichas de Datos de Seguridad son un elemento fundamental para la comunicación de peligros de productos químicos en Brasil.
El marco brasileño combina el GHS, la ABNT NBR 14725:2023 y requisitos legales como la NR-26 para establecer las obligaciones relacionadas con la clasificación, comunicación de peligros y disponibilidad de las FDS.
Para las empresas químicas, el desafío no consiste únicamente en crear una FDS conforme, sino en mantenerla actualizada a medida que cambian la composición, clasificación, información científica y requisitos regulatorios.
La dificultad aumenta cuando una empresa comercializa los mismos productos en Brasil y en otros mercados, ya que cada jurisdicción puede exigir una versión diferente de la documentación.
¿Cómo puede ayudar ExESS?
Gestionar FDS para Brasil y otros mercados supone mucho más que generar un documento.
Cada cambio en la composición de un producto, en su clasificación o en los requisitos regulatorios puede obligar a revisar diferentes versiones de una misma FDS.
ExESS permite centralizar la información regulatoria de los productos y gestionar la generación de Fichas de Datos de Seguridad para diferentes mercados e idiomas desde una fuente de información controlada.
De este modo, las empresas pueden mejorar el control de sus versiones, reducir tareas manuales y facilitar la actualización de la documentación cuando cambian los requisitos regulatorios.
Para organizaciones con un catálogo amplio o presencia internacional, este enfoque permite gestionar las FDS como parte de un proceso continuo de cumplimiento químico, en lugar de tratarlas como documentos aislados.
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