Fichas de Datos de Seguridad (FDS) en Filipinas: requisitos, normativa y cumplimiento
Las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) son uno de los principales instrumentos para comunicar los peligros de las sustancias y mezclas químicas a lo largo de la cadena de suministro y en los lugares de trabajo. Su finalidad es proporcionar la información necesaria para identificar los peligros de un producto químico y adoptar las medidas adecuadas para su manipulación, almacenamiento, transporte, uso y eliminación.
En Filipinas, los requisitos relacionados con las FDS forman parte del marco nacional de implementación del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS). Este marco establece criterios para la clasificación de peligros y requisitos para la comunicación de esa información mediante etiquetas y Fichas de Datos de Seguridad.
La implementación del GHS en Filipinas involucra a diferentes organismos gubernamentales, entre ellos el Department of Environment and Natural Resources (DENR), a través del Environmental Management Bureau (EMB), y el Department of Labor and Employment (DOLE) en el ámbito de la seguridad y salud en el trabajo.
Para fabricantes, importadores, formuladores y usuarios profesionales, cumplir estos requisitos implica mucho más que elaborar una FDS de 16 secciones. También es necesario garantizar que la clasificación sea correcta, que la información de la FDS sea coherente con la etiqueta, que el documento se mantenga actualizado y que los trabajadores puedan acceder a él cuando lo necesiten.
Además, las empresas internacionales deben tener en cuenta que una FDS elaborada para otro mercado no necesariamente cumple automáticamente los requisitos filipinos. Aunque diferentes jurisdicciones utilizan el GHS como base, pueden existir diferencias en la normativa nacional, el idioma, los requisitos administrativos y la información que debe incluirse.
Índice
- Resumen
- ¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas?
- Autoridades competentes
- ¿Qué relación existe entre el GHS y las Fichas de Datos de Seguridad?
- ¿Cuándo es necesaria una Ficha de Datos de Seguridad en Filipinas?
- Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas
- Comparativa de requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas
- Cambios regulatorios recientes
- Errores frecuentes al elaborar una FDS conforme a los requisitos de Filipinas
- Preguntas frecuentes sobre las FDS en Filipinas
- Conclusión
- ¿Cómo puede ayudar ExESS?
Resumen
| Aspecto | Requisito en Filipinas |
|---|---|
| Sistema de clasificación | Sistema Globalmente Armonizado (GHS), implementado mediante normativa nacional. |
| Estructura de la FDS | 16 secciones conforme a las directrices aplicables. |
| Idioma principal | Inglés. |
| Autoridades competentes | Environmental Management Bureau (EMB/DENR) y Department of Labor and Employment (DOLE), según el ámbito de aplicación. |
| Actualización | La guía del EMB establece una revisión cada cinco años o antes cuando existan cambios relevantes que puedan afectar a la clasificación. |
| Acceso de los trabajadores | Las FDS deben estar disponibles y ser accesibles para los trabajadores. |
| Formación | Los trabajadores deben recibir formación sobre el uso de las FDS. |
| Etiquetado | La información de peligros de la FDS debe ser coherente con la información comunicada en la etiqueta. |
Lo más importante
En Filipinas, las Fichas de Datos de Seguridad forman parte del sistema nacional de comunicación de peligros basado en el GHS. Las empresas deben garantizar que las FDS sean correctas, estén actualizadas, sigan la estructura requerida y sean accesibles para los trabajadores. Una FDS preparada conforme a la legislación de otro país no debe utilizarse automáticamente sin comprobar previamente los requisitos filipinos aplicables.
¿Qué normativa regula las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas?
El marco regulatorio filipino para las Fichas de Datos de Seguridad se basa principalmente en la implementación nacional del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).
La aplicación del GHS comenzó con la Joint Administrative Order No. 01 Series of 2009, adoptada por diferentes organismos gubernamentales, y posteriormente fue desarrollada mediante disposiciones específicas del DENR, el EMB y el DOLE.
Entre las disposiciones relevantes se encuentran:
- Joint Administrative Order No. 01 Series of 2009, relacionada con la implementación inicial del GHS en Filipinas.
- DENR Administrative Order No. 2015-09 (DAO 2015-09), que establece las reglas y procedimientos para la implementación del GHS en la preparación de las Fichas de Datos de Seguridad y los requisitos de etiquetado de sustancias químicas tóxicas.
- EMB Memorandum Circular 2015-011, que proporciona orientación sobre la preparación de las Fichas de Datos de Seguridad.
- EMB Memorandum Circular 2021-009, que establece directrices relacionadas con la implementación del GHS para la clasificación y etiquetado de mezclas.
- Department Order No. 136-14 del DOLE, que establece directrices para la implementación del GHS dentro de los programas de seguridad química en los lugares de trabajo.
Este conjunto de disposiciones establece el marco que deben considerar las empresas para clasificar los peligros de sus productos y comunicar la información mediante etiquetas y Fichas de Datos de Seguridad.
Implementación del GHS en Filipinas
El GHS proporciona un sistema común para clasificar y comunicar los peligros físicos, para la salud y para el medio ambiente asociados a los productos químicos.
Filipinas adoptó este sistema para mejorar la coherencia de la información proporcionada a trabajadores, empresas, autoridades y otros usuarios de productos químicos.
La implementación se realizó progresivamente para diferentes categorías de productos químicos.
El proceso incluyó inicialmente determinadas sustancias y productos químicos sujetos a control y posteriormente amplió su aplicación a productos químicos tóxicos de alto volumen, mercancías peligrosas y mezclas.
DAO 2015-09
El DAO 2015-09 constituye una de las referencias regulatorias principales para la implementación del GHS por parte del DENR y el EMB.
Esta disposición establece reglas y procedimientos relacionados con la preparación de Fichas de Datos de Seguridad y los requisitos de etiquetado aplicables a sustancias químicas tóxicas.
Para las empresas que fabrican, importan o comercializan productos químicos, esta normativa constituye una referencia fundamental para determinar cómo debe comunicarse la información sobre los peligros.
EMB Memorandum Circular 2015-011
El EMB Memorandum Circular 2015-011 proporciona orientación específica sobre la preparación de las Fichas de Datos de Seguridad.
La guía aborda aspectos como:
- estructura de las FDS
- información que debe incluirse
- identificación del documento
- preparación y revisión
- accesibilidad para los trabajadores
- actualización de la información
- utilización de un lenguaje claro y preciso
Estas directrices son especialmente relevantes para las empresas que necesitan elaborar o revisar Fichas de Datos de Seguridad destinadas a productos químicos utilizados en Filipinas.
EMB Memorandum Circular 2021-009
La implementación del GHS también ha evolucionado para abordar específicamente la clasificación y el etiquetado de mezclas químicas.
El EMB Memorandum Circular 2021-009 proporciona directrices relacionadas con la aplicación del GHS a las mezclas.
Este aspecto es especialmente importante para fabricantes y formuladores, ya que la clasificación de una mezcla depende de su composición y de las propiedades peligrosas de sus componentes.
Un cambio en la concentración de un componente puede, por ejemplo, modificar la clasificación de la mezcla y, en consecuencia, la información que debe aparecer tanto en la FDS como en la etiqueta.
Department Order No. 136-14
El Department Order No. 136-14 del DOLE establece directrices para la implementación del GHS dentro de los programas de seguridad química en los lugares de trabajo.
Esta disposición conecta la comunicación de peligros con la protección de los trabajadores.
Por tanto, las Fichas de Datos de Seguridad no deben considerarse únicamente documentos regulatorios destinados a acompañar la comercialización de productos químicos. También constituyen una herramienta para que los trabajadores conozcan los peligros de las sustancias y adopten las medidas de prevención correspondientes.
Autoridades competentes
La regulación y aplicación de los requisitos relacionados con productos químicos y comunicación de peligros en Filipinas involucra a diferentes organismos gubernamentales.
Environmental Management Bureau (EMB)
El Environmental Management Bureau (EMB) forma parte del Department of Environment and Natural Resources (DENR) y desempeña un papel central en la regulación ambiental de los productos químicos.
Entre sus funciones relacionadas con el sistema de gestión de productos químicos se encuentran:
- desarrollar y aplicar disposiciones relacionadas con sustancias químicas
- implementar determinados requisitos del GHS
- gestionar información relacionada con sustancias químicas tóxicas
- establecer procedimientos y directrices técnicas
- supervisar determinados requisitos regulatorios aplicables a productos químicos
El EMB es, por tanto, una de las principales autoridades que deben considerar las empresas que preparan Fichas de Datos de Seguridad para productos sujetos a la regulación ambiental filipina.
Department of Environment and Natural Resources (DENR)
El DENR es el organismo gubernamental responsable de la política ambiental en Filipinas.
En relación con los productos químicos, el DENR establece disposiciones destinadas a controlar los riesgos asociados a sustancias químicas y a proteger la salud humana y el medio ambiente.
El DAO 2015-09 constituye una de las disposiciones relevantes del DENR para la implementación del GHS.
Department of Labor and Employment (DOLE)
El Department of Labor and Employment (DOLE) tiene competencias relacionadas con la seguridad y salud en el trabajo.
En este ámbito, el GHS se integra en los programas de seguridad química destinados a proteger a los trabajadores frente a la exposición a productos químicos peligrosos.
Las obligaciones relacionadas con la disponibilidad de las Fichas de Datos de Seguridad, la comunicación de peligros y la formación de los trabajadores deben analizarse teniendo en cuenta este marco de seguridad laboral.
¿Qué relación existe entre el GHS y las Fichas de Datos de Seguridad?
El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) proporciona el marco utilizado en Filipinas para clasificar los peligros de las sustancias y mezclas y comunicar esa información mediante etiquetas y Fichas de Datos de Seguridad.
El objetivo del GHS es establecer un sistema común para comunicar los peligros físicos, para la salud y para el medio ambiente, facilitando que los trabajadores, empresas y autoridades puedan interpretar la información de seguridad de forma coherente.
La aplicación del GHS afecta tanto a la clasificación y etiquetado como a la preparación de las Fichas de Datos de Seguridad. Por este motivo, una modificación en la clasificación de una sustancia o mezcla puede tener consecuencias directas sobre la información que aparece en la FDS.
Clasificación de peligros
La clasificación constituye el punto de partida para determinar cómo deben comunicarse los peligros de un producto químico.
La empresa debe evaluar las propiedades relevantes de la sustancia o mezcla y determinar las clases y categorías de peligro que correspondan conforme al GHS aplicable.
Esta información se refleja posteriormente en diferentes elementos de la comunicación de peligros, entre ellos:
- clases y categorías de peligro
- pictogramas
- palabras de advertencia
- indicaciones de peligro
- consejos de prudencia
- información incluida en la Ficha de Datos de Seguridad
Una clasificación incorrecta puede provocar inconsistencias entre la FDS y la etiqueta y afectar a las medidas de prevención que deben adoptar los trabajadores.
Relación entre la FDS y la etiqueta
La Ficha de Datos de Seguridad y la etiqueta cumplen funciones diferentes, pero deben utilizar información coherente.
La etiqueta proporciona una comunicación resumida de los principales peligros y medidas preventivas asociadas al producto.
La FDS, en cambio, proporciona información mucho más detallada sobre sus propiedades, peligros, manipulación, almacenamiento, primeros auxilios, medidas contra incendios, respuesta ante derrames, controles de exposición, transporte y eliminación.
Por ello, cuando cambia la clasificación de un producto, la empresa debe evaluar tanto la FDS como la etiqueta para determinar qué información debe actualizarse.
Aplicación del GHS a las mezclas
La aplicación del GHS en Filipinas también incluye requisitos específicos para las mezclas químicas.
El EMB publicó el EMB Memorandum Circular 2021-009, que establece directrices para la implementación del GHS en la clasificación y el etiquetado de mezclas.
Esto es especialmente relevante para formuladores y fabricantes de productos químicos, ya que la clasificación de una mezcla puede depender de la composición, de las propiedades de sus componentes y de los criterios establecidos por el GHS.
Para las empresas que gestionan un gran número de formulaciones, mantener una relación coherente entre composición, clasificación, FDS y etiqueta puede convertirse en una tarea compleja si se realiza manualmente.
¿Cuándo es necesaria una Ficha de Datos de Seguridad en Filipinas?
La necesidad de preparar y facilitar una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) depende de la clasificación del producto químico y de las obligaciones establecidas por el marco regulatorio filipino aplicable.
Las FDS tienen especial importancia para las sustancias y mezclas que presentan peligros para la salud, la seguridad o el medio ambiente y que están sujetas a los requisitos de comunicación de peligros establecidos mediante la implementación del GHS.
El objetivo es garantizar que las personas que manipulan o utilizan productos químicos dispongan de información suficiente para identificar los peligros y adoptar las medidas de prevención correspondientes.
¿Qué productos deben disponer de una FDS?
Las empresas deben evaluar las características de cada sustancia o mezcla para determinar si está sujeta a los requisitos aplicables de comunicación de peligros. En Filipinas, determinadas sustancias químicas tóxicas y sustancias peligrosas están además sujetas a requisitos específicos derivados de la Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act (Republic Act No. 6969).
Entre los productos que pueden estar sujetos a estos requisitos se encuentran:
- sustancias químicas peligrosas
- mezclas clasificadas como peligrosas
- sustancias químicas tóxicas reguladas por el DENR
- productos químicos utilizados en lugares de trabajo que presenten peligros para los trabajadores
- otras sustancias o mezclas incluidas dentro del ámbito de aplicación de las disposiciones nacionales sobre GHS
La clasificación debe realizarse antes de preparar la documentación definitiva, ya que determina qué peligros deben comunicarse y qué información debe aparecer tanto en la FDS como en la etiqueta.
¿Quién debe preparar la FDS?
La responsabilidad de garantizar que la información de seguridad sea correcta corresponde a la empresa que fabrica, importa, comercializa o utiliza el producto dentro del ámbito de aplicación de la normativa correspondiente.
La preparación de la FDS debe realizarse por una persona competente, con conocimientos suficientes para evaluar la información técnica y regulatoria relacionada con el producto.
Esto requiere trabajar con información fiable sobre:
- composición
- propiedades físico-químicas
- peligros para la salud
- peligros físicos
- peligros ambientales
- toxicología
- medidas de primeros auxilios
- controles de exposición
- almacenamiento y manipulación
- transporte
- eliminación
Una FDS no debería generarse únicamente a partir de una plantilla documental. La información debe evaluarse para el producto concreto y mantenerse coherente con su clasificación.
¿Quién debe recibir o tener acceso a la FDS?
Las Fichas de Datos de Seguridad deben estar disponibles para las personas que necesiten utilizar la información de seguridad del producto.
En el ámbito laboral, las directrices filipinas sobre implementación del GHS establecen que los trabajadores deben poder acceder a las FDS.
Esto permite que puedan consultar información sobre:
- identificación de peligros
- primeros auxilios
- medidas contra incendios
- actuación en caso de derrames
- manipulación y almacenamiento
- controles de exposición
- equipos de protección individual
- eliminación del producto
La disponibilidad de la FDS debe integrarse en los procedimientos internos de gestión de productos químicos de la empresa.
¿Debe actualizarse una FDS?
Sí. Las Fichas de Datos de Seguridad deben mantenerse actualizadas cuando exista nueva información relevante que pueda afectar a la clasificación, los peligros comunicados o las medidas de seguridad.
Las directrices del EMB establecen una revisión de las FDS cada cinco años, o antes cuando se produzcan cambios conocidos en la composición que puedan afectar a la clasificación.
Sin embargo, el periodo de cinco años no debería interpretarse como un plazo durante el cual la FDS puede permanecer sin revisión.
Una empresa debería evaluar la necesidad de actualizar una FDS cuando se produzcan, por ejemplo:
- cambios en la formulación
- cambios en las concentraciones de componentes peligrosos
- nueva información toxicológica
- nueva información sobre peligros físicos
- cambios en la clasificación
- nuevos requisitos regulatorios
- modificaciones en las medidas de primeros auxilios
- cambios en los equipos de protección recomendados
- nueva información sobre transporte o eliminación
¿Qué ocurre cuando cambia la composición de una mezcla?
Los cambios en la composición deben activar una evaluación para determinar si afectan a la clasificación del producto.
Por ejemplo, si una empresa modifica la concentración de un componente peligroso, puede cambiar la clasificación de la mezcla.
En ese caso, la empresa debe evaluar las consecuencias sobre:
- la clasificación
- la etiqueta
- la FDS
- las medidas de gestión del riesgo
- la información proporcionada a los trabajadores
En organizaciones con un gran número de formulaciones, realizar esta evaluación manualmente puede resultar especialmente complejo.
Requisitos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas
Las Fichas de Datos de Seguridad preparadas para Filipinas deben proporcionar información suficiente para que los usuarios puedan identificar los peligros del producto y adoptar las medidas necesarias para trabajar con él de forma segura.
El marco filipino basado en el GHS utiliza una estructura normalizada que facilita la consulta de la información.
Formato
Las Fichas de Datos de Seguridad deben seguir una estructura de 16 secciones.
Estas secciones permiten organizar la información de manera coherente:
- Identificación de la sustancia o mezcla y de la empresa.
- Identificación de los peligros.
- Composición/información sobre los componentes.
- Primeros auxilios.
- Medidas de lucha contra incendios.
- Medidas en caso de vertido accidental.
- Manipulación y almacenamiento.
- Controles de exposición/protección individual.
- Propiedades físicas y químicas.
- Estabilidad y reactividad.
- Información toxicológica.
- Información ecológica.
- Consideraciones relativas a la eliminación.
- Información relativa al transporte.
- Información reglamentaria.
- Otra información.
La utilización de esta estructura facilita que los trabajadores y profesionales de seguridad puedan localizar rápidamente la información que necesitan.
Identificación del producto y de la empresa
La primera sección debe permitir identificar claramente el producto y la empresa responsable de la FDS.
La información debe ser suficientemente precisa para evitar confusiones entre diferentes productos o formulaciones.
Dependiendo del producto y de la información disponible, pueden incluirse:
- nombre comercial
- nombre químico
- códigos o identificadores del producto
- usos identificados
- usos desaconsejados
- información del fabricante o proveedor
- dirección
- teléfono de contacto
- información de contacto para emergencias
La información de identificación debe mantenerse coherente con la que aparece en la etiqueta y en los sistemas internos de gestión de productos.
Identificación de los peligros
La segunda sección es una de las partes fundamentales de la FDS.
Debe comunicar los peligros asociados al producto conforme a su clasificación.
Entre la información que puede incluirse se encuentran:
- clasificación de peligros
- pictogramas
- palabra de advertencia
- indicaciones de peligro
- consejos de prudencia
- otros peligros relevantes que no hayan dado lugar a una clasificación específica
La información de esta sección debe ser coherente con la clasificación utilizada para el etiquetado del producto.
Composición e información sobre los componentes
La tercera sección proporciona información sobre la composición de la sustancia o mezcla.
En el caso de mezclas, debe permitir identificar los componentes relevantes para la clasificación y los riesgos asociados al producto.
La información puede incluir:
- nombre químico
- identificadores
- concentración o rango de concentración
- clasificación de los componentes peligrosos
La gestión de esta sección requiere especial atención cuando las formulaciones contienen numerosos componentes o cuando existen diferentes versiones de una misma formulación para distintos mercados.
Primeros auxilios
La sección de primeros auxilios debe proporcionar información práctica sobre las medidas que deben adoptarse en caso de exposición.
La información debe cubrir las principales vías de exposición relevantes para el producto, como:
- inhalación
- contacto con la piel
- contacto con los ojos
- ingestión
También debe indicarse, cuando corresponda, la necesidad de atención médica inmediata y cualquier síntoma o efecto relevante que pueda aparecer después de la exposición.
Medidas de lucha contra incendios
Esta sección proporciona información necesaria para responder ante un incendio en el que esté implicado el producto.
Puede incluir:
- medios de extinción adecuados
- medios de extinción que no deben utilizarse
- peligros específicos derivados del producto
- productos de combustión peligrosos
- recomendaciones para los equipos de intervención
La información debe basarse en las propiedades reales del producto y no limitarse a recomendaciones genéricas.
Medidas en caso de vertido accidental
La sección 6 debe establecer las medidas que deben adoptarse cuando se produce un derrame o liberación accidental.
Entre otros aspectos, puede incluir:
- precauciones personales
- equipos de protección
- procedimientos de emergencia
- precauciones ambientales
- métodos de contención
- métodos de limpieza
- materiales incompatibles
La información debe permitir reducir la exposición de los trabajadores y limitar las consecuencias del derrame.
Manipulación y almacenamiento
La sección 7 debe proporcionar recomendaciones para manipular y almacenar el producto de forma segura.
Puede incluir información sobre:
- medidas de higiene
- condiciones de almacenamiento
- incompatibilidades
- ventilación
- temperaturas
- condiciones que deben evitarse
- requisitos específicos relacionados con el envase
Las recomendaciones deben ser coherentes con las propiedades físico-químicas y los peligros identificados para el producto.
Controles de exposición y protección individual
Esta sección debe proporcionar información sobre las medidas necesarias para controlar la exposición de los trabajadores.
Dependiendo del producto, puede incluir:
- límites de exposición profesional
- controles de ingeniería
- ventilación
- protección respiratoria
- protección de las manos
- protección ocular
- protección de la piel
- otras medidas de higiene y protección
La selección de los equipos de protección debe basarse en los peligros y las condiciones reales de utilización del producto.
Propiedades físicas y químicas
La sección 9 proporciona información sobre las propiedades físicas y químicas relevantes del producto.
Dependiendo de la información disponible y de la naturaleza de la sustancia o mezcla, puede incluir datos como:
- estado físico
- color
- olor
- punto de fusión o congelación
- punto de ebullición
- inflamabilidad
- límites de explosividad
- punto de inflamación
- temperatura de autoignición
- pH
- viscosidad
- solubilidad
- presión de vapor
- densidad
- propiedades de las partículas, cuando corresponda
Estos datos ayudan a evaluar cómo debe manipularse y almacenarse el producto y cuáles pueden ser sus principales riesgos físicos.
Estabilidad y reactividad
La sección 10 debe indicar las condiciones en las que el producto puede presentar problemas de estabilidad o reaccionar con otras sustancias.
Puede incluir:
- reactividad
- estabilidad química
- posibilidad de reacciones peligrosas
- condiciones que deben evitarse
- materiales incompatibles
- productos de descomposición peligrosos
Esta información es especialmente importante para establecer condiciones adecuadas de almacenamiento y manipulación.
Información toxicológica
La sección 11 proporciona información sobre los efectos toxicológicos del producto.
Dependiendo de los datos disponibles, puede incluir información relacionada con:
- toxicidad aguda
- corrosión o irritación cutánea
- lesiones oculares
- sensibilización
- mutagenicidad
- carcinogenicidad
- toxicidad para la reproducción
- toxicidad específica en determinados órganos
- peligro por aspiración
La información toxicológica debe basarse en los datos disponibles y utilizar criterios de evaluación coherentes con la clasificación aplicable.
Información ecológica
La sección 12 aborda los posibles efectos del producto sobre el medio ambiente.
Puede incluir información sobre:
- toxicidad acuática
- persistencia y degradabilidad
- potencial de bioacumulación
- movilidad en el suelo
- otros efectos adversos
Esta información es relevante para establecer medidas de prevención de emisiones y derrames y para determinar cómo debe gestionarse el producto cuando se libera accidentalmente al medio ambiente.
Consideraciones relativas a la eliminación
La sección 13 proporciona información sobre la eliminación adecuada del producto y de los residuos generados durante su utilización.
Las recomendaciones deben tener en cuenta la naturaleza del producto y las disposiciones aplicables a la gestión de residuos.
Las empresas deben evitar recomendaciones genéricas que puedan resultar incompatibles con las características del producto o con la legislación aplicable.
Información relativa al transporte
La sección 14 proporciona información relevante para el transporte del producto.
Dependiendo de su clasificación, puede incluir:
- número ONU
- designación oficial de transporte
- clase de peligro
- grupo de embalaje
- peligros para el medio ambiente
- precauciones especiales para los usuarios
La información debe ser coherente con la clasificación de transporte aplicable al producto.
Información reglamentaria
La sección 15 debe recoger la información reglamentaria relevante para la sustancia o mezcla.
En el caso de productos comercializados en Filipinas, esta sección debe revisarse teniendo en cuenta las disposiciones nacionales que puedan resultar aplicables.
La empresa debe evitar trasladar automáticamente información reglamentaria de otra jurisdicción.
Una FDS preparada originalmente para la Unión Europea, por ejemplo, puede contener referencias a REACH o CLP que no sustituyen a la información reglamentaria que debe evaluarse para Filipinas.
Otra información
La sección 16 puede incluir información adicional necesaria para interpretar correctamente la FDS.
Entre otros elementos, puede incluir:
- fecha de emisión
- fecha de revisión
- información sobre cambios respecto a versiones anteriores
- explicación de abreviaturas
- referencias bibliográficas
- información utilizada para preparar o revisar la FDS
La identificación clara de las versiones resulta especialmente importante para empresas que gestionan diferentes documentos para distintos mercados.
Comparativa de requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad en Filipinas
El sistema filipino de comunicación de peligros está basado en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), al igual que los marcos regulatorios de numerosos mercados internacionales. Sin embargo, utilizar el GHS como base común no significa que una Ficha de Datos de Seguridad elaborada para un país pueda utilizarse automáticamente en otro.
Cada jurisdicción puede establecer requisitos nacionales relacionados con la clasificación, el etiquetado, el idioma, las autoridades competentes, la información reglamentaria o la actualización de las FDS.
Las diferencias entre jurisdicciones son especialmente relevantes para las empresas que comercializan productos químicos en varios mercados. Los requisitos aplicables pueden variar incluso cuando diferentes países utilizan el GHS como base para la comunicación de peligros. Para conocer las obligaciones específicas de otros mercados, consulte nuestras guías sobre las Fichas de Datos de Seguridad en la Unión Europea, Estados Unidos, Australia, China, Japón, Corea del Sur, México, Brasil, Argentina y Chile.
Comparativa entre una FDS de Filipinas y otras jurisdicciones
| Aspecto | Filipinas | Otras jurisdicciones |
|---|---|---|
| Sistema de clasificación | GHS implementado mediante normativa filipina | GHS adaptado a la legislación de cada país |
| Formato | 16 secciones | Generalmente 16 secciones, con requisitos nacionales específicos |
| Idioma | Inglés como idioma principal | Depende de la legislación del país de destino |
| Autoridad ambiental | DENR / EMB | Autoridad nacional correspondiente |
| Seguridad laboral | DOLE | Autoridad nacional de seguridad y salud en el trabajo |
| Clasificación de sustancias y mezclas | Criterios GHS conforme a las disposiciones filipinas aplicables | Criterios GHS o legislación nacional |
| Información reglamentaria | Debe reflejar las disposiciones filipinas aplicables | Debe adaptarse a cada jurisdicción |
| Actualización | Revisión periódica y actualización cuando existan cambios relevantes | Depende de los requisitos regulatorios nacionales |
| Etiqueta y FDS | Deben mantener coherencia en la comunicación de peligros | Requisitos de coherencia definidos por cada jurisdicción |
¿Puede utilizarse una FDS europea en Filipinas?
Una FDS elaborada conforme al Reglamento REACH y al Reglamento CLP puede constituir una fuente de información técnica útil para preparar una FDS destinada al mercado filipino.
Sin embargo, no debería utilizarse automáticamente como documento final.
Una FDS europea puede contener información específicamente vinculada a la legislación de la Unión Europea que no corresponde necesariamente al marco regulatorio filipino.
Por ejemplo, puede incluir referencias a:
- Reglamento REACH
- Reglamento CLP
- ECHA
- restricciones europeas
- autorizaciones europeas
- requisitos nacionales de los Estados miembros
- información específica de los centros toxicológicos europeos
Antes de utilizar una FDS europea en Filipinas, la empresa debe comprobar la clasificación, el contenido, la información reglamentaria y los requisitos nacionales aplicables.
¿Puede utilizarse una FDS filipina en otros mercados?
Tampoco debe asumirse que una FDS preparada para Filipinas puede utilizarse directamente en otros países.
Aunque el documento esté basado en el GHS y utilice las 16 secciones habituales, cada mercado puede establecer requisitos diferentes.
Las adaptaciones pueden afectar a:
- clasificación
- etiquetado
- idioma
- información reglamentaria
- datos del proveedor
- teléfonos de emergencia
- requisitos de transporte
- límites de exposición
- legislación nacional
Por este motivo, una empresa internacional puede necesitar mantener diferentes versiones regulatorias de una misma FDS.
Cambios regulatorios recientes
La implementación del GHS en Filipinas ha evolucionado progresivamente para ampliar y concretar los requisitos aplicables a diferentes categorías de productos químicos.
Para las empresas que gestionan Fichas de Datos de Seguridad, el seguimiento de estos cambios es importante porque una modificación de los criterios de clasificación o de los requisitos de comunicación de peligros puede obligar a revisar tanto las FDS como las etiquetas.
Evolución de la implementación del GHS
Filipinas comenzó a implementar el GHS mediante la Joint Administrative Order No. 01 Series of 2009.
Posteriormente, el DENR Administrative Order No. 2015-09 estableció reglas y procedimientos específicos relacionados con la preparación de Fichas de Datos de Seguridad y el etiquetado de sustancias químicas tóxicas.
Este desarrollo permitió establecer un marco más detallado para la comunicación de peligros en el mercado filipino.
Actualización de los requisitos para las mezclas
Uno de los aspectos que ha adquirido especial relevancia es la aplicación del GHS a las mezclas químicas.
El EMB Memorandum Circular 2021-009 proporciona directrices relacionadas con la clasificación y el etiquetado de mezclas.
Para fabricantes y formuladores, esto significa que los cambios en la composición deben evaluarse también desde el punto de vista de la clasificación y la comunicación de peligros.
Por ejemplo, una modificación en la concentración de un componente clasificado como peligroso puede modificar la clasificación final de la mezcla.
Cuando esto ocurre, la empresa debe evaluar si también es necesario actualizar:
- la clasificación
- la etiqueta
- la FDS
- las medidas de prevención
- la información proporcionada a los trabajadores
Evolución de los requisitos del GHS
El GHS se actualiza internacionalmente mediante nuevas revisiones que incorporan cambios en los criterios de clasificación y comunicación de peligros.
Sin embargo, la adopción de una nueva revisión del GHS por parte de un país no se produce automáticamente en el mismo momento que su publicación internacional.
Por ello, las empresas que comercializan productos químicos en Filipinas deben comprobar qué requisitos han sido incorporados efectivamente al marco regulatorio nacional antes de modificar sus FDS.
No basta con aplicar automáticamente la última versión del GHS utilizada en otro mercado.
Errores frecuentes al elaborar una FDS conforme a los requisitos de Filipinas
Las empresas que preparan Fichas de Datos de Seguridad para diferentes mercados pueden cometer errores cuando utilizan documentos desarrollados originalmente para otra jurisdicción.
1. Utilizar directamente una FDS de otro país
Uno de los errores más frecuentes consiste en utilizar una FDS europea, estadounidense o de otro mercado sin comprobar los requisitos filipinos.
Aunque la estructura y buena parte de la información técnica puedan ser similares, la FDS debe revisarse específicamente para el mercado de destino.
2. Confundir el GHS con una normativa internacional única
El GHS establece un sistema común de clasificación y comunicación de peligros, pero cada país decide cómo implementarlo dentro de su legislación.
Por ello, que una FDS siga las 16 secciones del GHS no significa automáticamente que cumpla todos los requisitos regulatorios de Filipinas.
3. No mantener coherencia entre la FDS y la etiqueta
La clasificación comunicada en la FDS debe ser coherente con la información utilizada en la etiqueta.
Una modificación de la clasificación que se incorpore únicamente a uno de los dos documentos puede generar inconsistencias y problemas de cumplimiento.
4. No revisar las FDS después de modificar una formulación
Los cambios en la composición de una mezcla pueden afectar a su clasificación.
Modificar la concentración de un componente peligroso sin revisar posteriormente la FDS puede provocar que la documentación ya no refleje correctamente el producto comercializado.
5. No revisar periódicamente las FDS
Una FDS no debería considerarse un documento estático.
Las empresas deben disponer de procedimientos para revisar periódicamente la información y actualizarla cuando existan cambios relevantes.
6. Gestionar manualmente múltiples versiones
Las empresas que comercializan productos en Filipinas y en otros mercados pueden terminar gestionando diferentes versiones de una misma FDS.
Cuando las actualizaciones se realizan manualmente, aumenta el riesgo de que una modificación aplicada a una versión no se incorpore correctamente a las demás.
7. Mantener información reglamentaria de otra jurisdicción
Una FDS preparada originalmente para otro mercado puede contener referencias regulatorias que no corresponden a Filipinas.
La Sección 15 debe revisarse específicamente para garantizar que la información reglamentaria es relevante para el mercado al que está destinada la FDS.
Checklist: ¿Cumple su FDS los requisitos de Filipinas?
Antes de distribuir una Ficha de Datos de Seguridad en Filipinas, conviene comprobar los siguientes aspectos:
| Requisito | Verificado |
|---|---|
| La FDS ha sido preparada teniendo en cuenta los requisitos filipinos aplicables. | ☐ |
| La clasificación del producto se ha realizado conforme al GHS aplicable en Filipinas. | ☐ |
| La FDS mantiene la estructura de 16 secciones. | ☐ |
| La información de la FDS es coherente con la etiqueta. | ☐ |
| La composición utilizada para la clasificación corresponde a la formulación actual. | ☐ |
| La información reglamentaria corresponde a Filipinas. | ☐ |
| Los datos del fabricante o proveedor están actualizados. | ☐ |
| La información de emergencia es correcta. | ☐ |
| Se han revisado las últimas modificaciones regulatorias aplicables. | ☐ |
| La FDS se encuentra disponible para los trabajadores que necesitan acceder a ella. | ☐ |
| La FDS se ha revisado cuando se han producido cambios relevantes. | ☐ |
| Se dispone de un sistema para controlar las diferentes versiones de la FDS. | ☐ |
Este checklist puede utilizarse como una primera revisión interna, aunque no sustituye una evaluación completa de cumplimiento regulatorio.
Cómo mantener las FDS conformes en Filipinas
Para una empresa con pocos productos, preparar y revisar las Fichas de Datos de Seguridad puede parecer una tarea relativamente sencilla.
La situación cambia cuando el catálogo incluye cientos o miles de sustancias y mezclas, diferentes formulaciones y productos comercializados en varios países.
En estos casos, cada modificación puede generar una cadena de tareas regulatorias.
Un cambio en una materia prima puede afectar a la composición. La modificación de la composición puede afectar a la clasificación. La nueva clasificación puede requerir cambios en la etiqueta y en la FDS. Y si el producto se comercializa en varios mercados, puede ser necesario revisar diferentes versiones lingüísticas y regulatorias.
Por ello, el mantenimiento de las FDS requiere conectar la información de composición, clasificación, regulación y generación documental.
Una solución especializada como ExESS permite centralizar la información de los productos y utilizarla como fuente para generar y mantener las Fichas de Datos de Seguridad.
Este enfoque permite:
- gestionar la información regulatoria desde una fuente centralizada
- generar FDS para diferentes mercados
- gestionar diferentes idiomas y versiones
- mantener la trazabilidad de los cambios
- reducir tareas manuales
- mejorar la coherencia entre documentos
- facilitar la actualización de las FDS cuando cambia la información regulatoria o del producto
Para empresas que comercializan productos químicos tanto en Filipinas como en otros mercados internacionales, disponer de una única fuente de información regulatoria resulta especialmente útil para evitar que las diferentes versiones de una misma FDS evolucionen de forma independiente.
Preguntas frecuentes sobre las FDS en Filipinas
Las Fichas de Datos de Seguridad forman parte del sistema de comunicación de peligros basado en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) implementado en Filipinas.
Entre las disposiciones relevantes se encuentran la Joint Administrative Order No. 01 Series of 2009, el DENR Administrative Order No. 2015-09 y las directrices posteriores aplicables a la clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas.
Las empresas deben comprobar qué disposiciones son aplicables a cada producto y mantenerse al día de las actualizaciones regulatorias.
Las Fichas de Datos de Seguridad siguen una estructura de 16 secciones, basada en el modelo establecido por el GHS.
Estas secciones cubren desde la identificación del producto y sus peligros hasta la información toxicológica, ecológica, de transporte y reglamentaria.
El inglés es el idioma utilizado habitualmente para la documentación técnica y regulatoria en Filipinas. No obstante, las empresas deben comprobar los requisitos específicos que puedan resultar aplicables a su sector, producto y lugar de utilización.
Más importante que traducir una FDS de otro mercado es garantizar que la versión destinada a Filipinas contiene la información regulatoria y técnica correcta para este mercado.
No necesariamente.
Una FDS europea puede proporcionar una base técnica útil, pero debe revisarse antes de utilizarse en Filipinas.
Las referencias a REACH, CLP, ECHA, restricciones europeas u otros requisitos específicos de la Unión Europea no sustituyen la información que debe evaluarse conforme a la legislación filipina.
La FDS debe actualizarse cuando exista nueva información relevante que pueda afectar a la clasificación, los peligros comunicados o las medidas de seguridad.
Además, las directrices aplicables establecen una revisión periódica de las FDS. Las empresas deben comprobar también si se han producido cambios en la composición, en la información toxicológica o en los requisitos regulatorios.
Cuando cambia la formulación, debe evaluarse si el cambio afecta a la clasificación de la mezcla.
Si la nueva composición modifica los peligros comunicados, puede ser necesario actualizar tanto la FDS como la etiqueta.
Por este motivo, la gestión de cambios de formulación debe estar conectada con los procesos de cumplimiento químico y generación documental.
La empresa responsable de comercializar o suministrar el producto debe garantizar que la información de seguridad proporcionada sea correcta y adecuada para el producto.
La elaboración y revisión de la FDS debe realizarse por personal con conocimientos suficientes sobre las propiedades del producto, su clasificación y los requisitos regulatorios aplicables.
Sí. La información relacionada con la clasificación y los peligros debe mantenerse coherente entre la FDS y la etiqueta.
Una modificación de la clasificación que no se refleje en ambos documentos puede generar inconsistencias en la comunicación de peligros.
No siempre.
Aunque muchos países utilizan el GHS como base, cada jurisdicción puede establecer requisitos adicionales.
Una empresa que comercializa el mismo producto en Filipinas, la Unión Europea, Estados Unidos o Australia puede necesitar diferentes versiones regulatorias de la FDS.
Conclusión
Las Fichas de Datos de Seguridad desempeñan un papel fundamental en la comunicación de los peligros asociados a sustancias y mezclas químicas en Filipinas.
El marco filipino basado en el GHS establece una estructura común para comunicar información sobre peligros, medidas de prevención y respuesta ante emergencias. Sin embargo, el cumplimiento no consiste únicamente en utilizar las 16 secciones de una FDS.
Las empresas deben asegurarse de que la clasificación del producto, la etiqueta, la composición, la información reglamentaria y el contenido de la FDS sean coherentes con los requisitos aplicables en Filipinas.
Este aspecto adquiere especial importancia para fabricantes, formuladores, importadores y distribuidores que comercializan los mismos productos en diferentes mercados. Una FDS preparada para la Unión Europea u otra jurisdicción puede servir como punto de partida, pero debe revisarse antes de utilizarse en Filipinas.
Además, las FDS deben mantenerse actualizadas cuando cambian las formulaciones, aparecen nuevos datos sobre peligros o evolucionan los requisitos regulatorios.
Para empresas con un catálogo amplio, gestionar estos cambios manualmente puede generar un volumen considerable de trabajo y aumentar el riesgo de inconsistencias entre productos y mercados.
¿Cómo puede ayudar ExESS?
Gestionar Fichas de Datos de Seguridad para Filipinas y otros mercados requiere mantener conectadas diferentes fuentes de información: composición, clasificación, propiedades físico-químicas, peligros, requisitos regulatorios y versiones documentales.
ExESS permite centralizar esta información y utilizarla para automatizar la generación y mantenimiento de Fichas de Datos de Seguridad conforme a los requisitos aplicables a cada mercado.
Esto permite a las empresas:
- centralizar la información de sus sustancias y mezclas
- generar FDS a partir de una fuente de datos común
- gestionar diferentes mercados e idiomas
- mantener diferentes versiones regulatorias de un mismo producto
- controlar los cambios realizados en la documentación
- reducir la dependencia de procesos manuales
- mejorar la coherencia entre las FDS y la información del producto
Para organizaciones que comercializan productos químicos en Filipinas y, al mismo tiempo, en otros mercados internacionales, esta gestión centralizada facilita el mantenimiento de las diferentes versiones regulatorias sin tener que reconstruir manualmente cada documento cuando cambia la información del producto.
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